实验五药剂实验第一页,共二十四页。主要内容•实验目的与要求•根本概念与实验原理•实验内容•操作要点与本卷须知•思考题第二页,共二十四页。实验目的掌握湿法制粒压片的一般工艺。掌握片剂的质量检测方法。熟悉片剂常用辅料与用量了解单冲压片机的根本构造、使用和保养。第三页,共二十四页。根本概念和实验原理片剂的定义——指药物与辅料均匀混合,通过制剂技术压制而成的圆片或异形片状的固体制剂。片剂的特点——质量稳定、剂量准确、服用方便、本钱低Review第四页,共二十四页。制粒压片法直接压片法片剂的制备方法直接粉末〔结晶〕压片Review半干式颗粒〔空白颗粒〕压片湿法制粒压片干法制粒压片第五页,共二十四页。主药辅料粉碎过筛混合粘合剂制粒混合干燥整粒润滑剂压片第六页,共二十四页。原料药与辅料应混合均匀。含量小的药物应采用等量递加的方法使药物分散均匀。凡遇热易分解的药物,在制片过程中应防止受热分解;凡具有挥发性的药物,可采用空白颗粒法制备。凡具不良嗅味、刺激性、易潮解或遇光易变质的药物,制成片剂后,可包糖衣或薄膜衣,对一些遇胃酸易破坏、对胃有较强刺激性或为治疗结肠部位疾病需在肠内释放的药物,制成片剂后应包肠溶衣。片剂的制备要点Review第七页,共二十四页。首先必须根据主药的性质选好粘合剂或润湿剂制粒是制片的关键制软材时要控制粘合剂或润湿剂的用量,使之“手握成团,轻压即散〞,并握后掌上不沾粉为度。颗粒大小根据片重由筛网孔径来控制,一般大片(O.3~0.5g)选用14~16目,小片(0.3g以下)选用18~20目筛制粒第八页,共二十四页。常用压片机分类旋转式多冲压片机旋转式多冲压片机撞击式单冲压片机第九页,共二十四页。单冲压片机主要构造示意图第十页,共二十四页。片剂的外观应完整光洁、色泽均匀含量和重量差异符合要求硬度适中普通口服片应符合崩解度或溶出度的要求小剂量的药物或作用比较剧烈的药物应符合含量均匀度的要求符合有关卫生学的要求review片剂的质量要求第十一页,共二十四页。维生素C片的制备1.处方维生素C20.0g淀粉8.0g糊精12.0g酒石酸0.4g50%乙醇适量硬脂酸镁0.4g共制400片三、实验内容第十二页,共二十四页。2.制备〔湿法制粒压片〕〔1〕润湿剂:50%乙醇为润湿剂,将酒石酸溶于其中;三、实验内容第十三页,共二十四页。〔2〕湿颗粒的制备:称取维生素C粉、淀粉、糊精混合均匀。将润湿剂参加混合粉末...