第一页,共四十四页。三HbAHbA1c1c的检测的检测第二页,共四十四页。目录(mùlù)HbA1c常规测定方法1HbA1c检测的标准化2HbA1c检测的规范化3第三页,共四十四页。HbA1c的常规(chángguī)测定4•1978年---第一台商品化仪器问世•1988年---美国糖尿病协会(ADA)建议:HbA1c常规检测项目(xiàngmù)•目前检测方法第四页,共四十四页。原理不同方法测定(cèdìng)糖化血红蛋白不同的组分HbA1c、HbA1(A1a+A1b+A1c)或总糖化血红蛋白目前皆以HbA1c或等同于HbA1c来报告结果第五页,共四十四页。HbA1c测定方法我国(室间质评)国际(CAP能力验证)2011年2008年2011年1995年免疫法26%36%71%11%离子交换色谱法53%44%28%24%亲和层析法10%9%1%54%其它11%11%电泳法11%从室间质评回报统计(tǒngjì)的在不同时间使用不同的GHB测定方法的实验室比例第六页,共四十四页。目录(mùlù)HbA1c常规测定方法1HbA1c检测的标准化2HbA1c检测的规范化3第七页,共四十四页。标准化•目的:实现检验结果的可比性—是保证检验质量手段(shǒuduàn)•意义(益处)可以建立起普遍接受(可用)的参考区间可以合并分析、比较不同医学中心的研究资料,促进医学研究和研究成果的转化能够有效地应用询证医学和检验医学实践指南第八页,共四十四页。HbA1c标准化九十年代中晚期,美国糖尿病控制(kòngzhì)与并发症研究(DCCT)和英国大规模的前瞻性糖尿病研究(UKPDS)的研究结果显示:强化的血糖控制能显著降低糖尿病并发症的危险和进展,强调了HbA1c在糖尿病患者中血糖控制监测的作用。从那时起,大多数临床糖尿病组织都将HbA1c作为糖尿病治疗目标,糖化血红蛋白检测在世界范围内被广泛应用.第九页,共四十四页。1993CAPSURVEY(mean±2SD)10Double-clicktoaddanObject50%实验室报告(bàogào)HbA1c21%实验室报告HbA129%实验室报告GHB多数实验室结果与靶值偏倚很大,不具有可比性第十页,共四十四页。NGSP(NationalGlycohemoglobinStandardisationProgram:美国国家糖化(tánghuà)血红蛋白标准化计划)11美国临床化学协会(AACC)在1993年成立分委会进行GHB测定的标准化工作,使不同实验室(方法)的结果可溯源至DCCT的参考结果。标准化工作由美国国家糖化血红蛋白标准化计划(NGSP)指导委员会于1996年完成。目的:标准化糖化血红蛋白检测,使临床实验室的测定结果与DCCT具有可比性该体系在校准和规范(guīfàn)商业化HbA1c检测领域发挥了极其重要的作用。第十一页,共四十四页...