1第十三章中草药标准(biāozhǔn)提取物第一页，共二十八页。第一页，共二十八页。2(biāozhǔn)第二页，共二十八页。第二页，共二十八页。3中药标准提取物的化学成分，是多种药理活性物质按特定比例组成的集合，它继承了中药多成分的特点体现着原中药材特定的中医功效，无论作为单味药，还是组成复方、它完全可以替代原生药使用，并且在质量控制方面有着无可比拟的优越性。第三页，共二十八页。第三页，共二十八页。4(biāozhǔn)第四页，共二十八页。第四页，共二十八页。5原料药生产的规范化和质量标准化是中药产业的基础和关键，目前中药制剂的原料药主要为中药材及饮片。但现阶段由于中药材品种繁多、基原相近以及地域生态环境、栽培、加工及储备养护等因素的影响，导致其品种混乱．质量差异很大；第五页，共二十八页。第五页，共二十八页。6中药饮片生产水平低、炮制规范不统一，许多环节缺乏严格的工艺操作参数，质量尚无统一量化指标，这些都影响了原料药内在质量的稳定从而导致中药产品的质量不稳定。再加上目前中药主要药效物质基础大部分不清楚或不完全清楚，造成中成药产品难以建立与疗效基本一致的反映产品内在质量的质量标准。因此建立稳定的、真正反映中药产品内在质量的质量标准势在必行。第六页，共二十八页。第六页，共二十八页。7而要达到此目的，原料药质量的稳定和可控当是首要解决的关键所在。在很多难以有效控制条件下生产的中药材和饮片已经难以当此重任，标准可控、质量稳定．物质基础相对明确的中药标准提取物正是解决此类问题的一种重要途径。第七页，共二十八页。第七页，共二十八页。8(biāozhǔn)第八页，共二十八页。第八页，共二十八页。9不管是单味中药还是复方，其化学成分大都是非常复杂的，但针对不同的药理功效总有其特定的药效物质基础，要做到中药现代化研究这些物质基础，是最基本、也是最重要的工作，不然就谈不上质量标准和现代化生产工艺问题。中药的多成分决定了其治疗作用的多靶点与多层次，因此，对数中药或复方来说，寻找单一的有效活性成分并非最佳途径，而在有效部位或有效成分层次上多种药理活性物质的特定组合，才更能体现中药的作用特点。第九页，共二十八页。第九页，共二十八页。103.2特定的药理活性中医临床用药讲求整体观、系统论和辩证论治的法则，中医治疗是多系统、多靶点和多层次发挥全方位药效作用的治疗方法，所有这些都非单一成分所能达到的。中药标准提取物则能较好的体现...
