万邦(wànbānɡ)胰岛素注射液临床应用赵为连第一页，共五十七页。内容(nèiróng)提示动物源胰岛素新认识完整的临床治疗方案体系临床应用病例分享远程参观万邦医药4123未来(wèilái)展望5第二页，共五十七页。按来源(láiyuán)分胰岛素的详解第三页，共五十七页。与基因(jīyīn)重组人胰岛素对比与基因(jīyīn)重组人胰岛素对比唯一进入(jìnrù)国家医保氨基酸氨基酸经济性经济性纯度纯度//酸碱性酸碱性疗效用量疗效用量副作用、副作用、抗体产生抗体产生第四页，共五十七页。胰岛素氨基酸对比(duìbǐ)B28B29B30A8A10A21人胰岛素脯氨酸赖氨酸苏氨酸苏氨酸异亮氨酸门冬氨酸猪胰岛素脯氨酸赖氨酸丙氨酸苏氨酸异亮氨酸门冬氨酸牛胰岛素脯氨酸赖氨酸丙氨酸丙氨酸缬氨酸门冬氨酸胰岛素类似物门冬胰岛素门冬氨酸赖氨酸苏氨酸苏氨酸异亮氨酸门冬氨酸赖脯胰岛素赖氨酸脯氨酸苏氨酸苏氨酸异亮氨酸门冬氨酸甘精胰岛素B链C末端加两分子精氨酸甘氨酸地特胰岛素去掉B30位的氨基酸，在B29位赖氨酸接一个游离脂肪酸侧链第五页，共五十七页。胰岛素氨基酸对比(duìbǐ)结论第六页，共五十七页。与基因(jīyīn)重组人胰岛素对比与基因(jīyīn)重组人胰岛素对比唯一进入(jìnrù)国家医保氨基酸氨基酸经济性经济性纯度纯度//酸碱性酸碱性疗效用量疗效用量副作用、副作用、抗体产生抗体产生第七页，共五十七页。196020101995年胰岛素钠盐结晶工艺1997年胰岛素离子交换纯化工艺2000年胰岛素液态酸提取工艺2004年胰岛素盐析工艺改进2004年胰岛素酸蛋白分离工艺改进2007年CT-9浓缩酒精直接再利用2008年胰岛素结晶方式改进及pH在线控制2006年胰岛素标准提高2005年酸、碱管道化输送、提取自动除渣、碱渣压榨及拆卸等操作方式改进2008年胰岛素洗油方式改进1991年胰岛素盐析方式改良1999年氨水管道化加入1993年刨胰机工作方式2009年干燥工艺改进，提高纯度技术创新液态酸提取工艺(gōngyì)质量提高；收率提高32%以上冷冻干燥工艺提高(tígāo)纯度；去除终端有机溶剂钠盐结晶(jiéjīng)工艺快速结晶,收率提高10%离子交换纯化工艺提高纯度；提高生产效率3倍以上反相纯化工艺质量提高，符合EP标准持续不断的工艺创新与品质提升是万邦胰岛素成长的动力第八页，共五十七页。万苏林30R质量标准关键指标2010版药典内控标准内控标准USP32胰岛素效价≥27≥≥2828≥27高分子蛋白≤1.0%≤≤0.6%0.6%≤1.0%相关蛋白质≤5.0%≤≤4.0%4.0%≤5.0%A21胰岛素≤5.0%≤≤1.0%1.0%≤10...
