L/O/G/O新福菌素注射液--天然(tiānrán)的新型放线菌素类抗肿瘤抗生素新福菌素产品部李功文双重身份高效(ɡāoxiào)低毒第一页,共三十六页。高效低毒新福菌素注射液介绍1目录产品小结2第二页,共三十六页。高效低毒目前肿瘤主要治疗(zhìliáo)方式及存在问题肿瘤手术手术无法切除、切除部分正常组织,难以控制转移和复发化疗多药耐药,毒副反应大放疗部分肿瘤的敏感性不高,难以达到致死剂量,易转移、复发如何改善(gǎishàn)上述治疗中的不足?第三页,共三十六页。高效低毒新福菌素注射液新福菌素-改善治疗(zhìliáo)中的不足与放疗联用增加肿瘤细胞对放疗敏感性,彻底杀灭肿瘤细胞,防止(fángzhǐ)肿瘤放疗后修复单用或联合化疗高效(ɡāoxiào)广谱抗癌,防止转移和复发毒副反应低,可耐受热疗前使用与热疗产生协同作用,提高肿瘤杀伤效果围手术期使用提高和巩固肿瘤切除效果,有效防止肿瘤再生和转移第四页,共三十六页。高效低毒深圳市腾他药业有限公司福州海王(hǎiwánɡ)福药制药有限公司共同开发研制新福菌素-研发(yánfā)背景第五页,共三十六页。高效低毒新福菌素-发展(fāzhǎn)历程1978年2002年2010年1956年2013年从福州土壤(tǔrǎng)中分离得到放线菌素23-21精制工艺获得国家(guójiā)发明专利专利号:ZL200610019395.5取得地方批文,开始生产并用于肿瘤的临床治疗产品标准从地方标准升级为国家标准生产车间通过新版GMP认证证书编号:CN20130443第六页,共三十六页。高效低毒【药品名称】通用名:新福菌素注射液英文名:ActinomycinInjection【成分】放线菌素D和放线菌素S3组成的天然(tiānrán)药物【规格】(1)5ml:0.1mg;(2)20ml:0.4mg【性状】本品为黄绿色的澄明液体【生产厂家】福州海王福药制药有限公司【贮藏】遮光、密闭,在阴凉处保存。新福菌素-专利(zhuānlì)药品第七页,共三十六页。高效低毒天然组分含量药理作用放线菌素D(50%~70%)对G1期前半段最敏感抑制RNA的合成妨碍肿瘤细胞修复放线菌素S3(25%~40%)使肿瘤细胞周期阻滞于S和G2/M期在DNA合成阶段彻底杀灭肿瘤细胞防止肿瘤细胞转移和扩散抗病毒活性,阻止病毒吸附本品为细胞周期非特异性药品,对G1期前半段最敏感,能浓集并滞留于有核细胞内,作用机制为与DNA结合,抑制以DNA为模板的RNA多聚酶,从而(cóngér)抑制RNA的生成。DNA复制RNA蛋白质生理功能翻译转录逆转录新福菌素-成分(chéngfèn)与机制第八页,共三十六页。高效低毒高效...