应用呼吸机的风险评估概述•呼吸机作为重要的抢救、治疗设备，在临床治疗、手术麻醉、术后恢复、急救复苏、保健中发挥日益重要的作用，机械通气已成为重要的临床治疗手段。随着各ICU病房的建立，呼吸机装备数量急剧增加，在临床使用及管理中暴漏的问题也越来越多，如设计缺陷导致的设备故障、操作不当或错误使用引起的呼吸机停机或报警、管理不当造成的呼吸机硬件损坏、消毒不当造成患者的交叉感染、日常维护不及时导致的设备停机等。•这些问题增加了呼吸机使用的临床风险，无疑是对患者生命安全和有效治疗的威胁。呼吸机是高风险的医疗设备•根据“ISO14971医用装置风险管理：风险分析方法进行风险分析：呼吸机12分，麻醉机、除颤器、高频电刀6分，其它医疗设备都在6分以下。•呼吸机是所有医疗设备中临床应用风险最高的设备。风险意识•整个国内医疗形式的发展（如国家的法律、法规、公民、患者风险意识的提高）需要我们更好的发挥呼吸机的质量、技术效益，最大程度地提高患者救治成功率。•总之，性能好、使用好、护理好，对病人生命起支持作用；反之，则影响疗效甚至成为杀手。•医疗从业人员增强风险意识，树立风险观念，可减少风险的发生几率，也医护人员自身起到保护。呼吸机临床风险来源•医疗设备的临床风险是指对患者潜在的、已造成的直接或间接的伤害，甚至死亡。这些风险主要来源于•厂家产品的设计缺陷：如压缩机除水性能差，造成空氧混合阀（比例阀）经常损坏；设备工作不稳定（如某些国产机型）；设备标识不清，造成使用人员误操作等。•上市前研究验证的局限性：表现为时间太短、例数太少、对象太窄、针对性太强，而且与临床应用容易脱节、临床定位也不够准确。•外部环境对呼吸机运行性能影响大。温度？湿度？压力等？呼吸机临床风险来源•使用人员的操作不当：表现为操作不当或不会使用。如某科室连续向急救设备供应中心借用3台呼吸机，三台呼吸机均出现类似报警未及时处理，造成患者抢救时机的延误。•维修维护的质量不能满足临床需求或呼吸机参数漂移、通气性能下降等。如集水瓶？吸痰？•器械性能、功能故障或损坏：需要不断投入人力、物力资源，始终维持其运行环境条件，以保证其效能的发挥。呼吸机临床报修各类原因分布故障比例32%13%49%3%3%压缩机元气件误操作管理设计缺陷0%10%20%30%40%50%60%百分比故障原因各类故障原因的百分比如何规避风险•呼吸机引进入口关：抓好器械采购QC；建立医院的准入标准，形成综合评价能力...
