宫颈癌筛查质量评估工作第一页,共三十五页。背景•北京市适龄妇女宫颈癌筛查率•适龄妇女宫颈癌筛查工程中宫颈细胞学异常检出率•宫颈癌及癌前病变检出率•研究的进展与运用•国家卫生计生委试点工程开展第二页,共三十五页。目的为落实医改重大公共卫生工程,进一步加强北京市宫颈癌免费筛查管理工作,提高宫颈癌早诊、早治率,降低死亡率,提升广阔妇女生殖健康水平。第三页,共三十五页。组织实施•北京市卫生计生委领导•各区卫生计生委牵头•区妇幼保健院负责协助组织第四页,共三十五页。质控对象有意愿承担北京市免费宫颈癌筛查的机构:宫颈细胞学检测机构HPV检测机构有意愿承担北京市免费宫颈癌筛查的HPV检测试剂第五页,共三十五页。质控内容•机构•人员•试剂•实验室第六页,共三十五页。质控步骤与方法•符合根本要求•资料审核•技术评估•现场及综合评估资料审核通过后才能参与后续的评估第七页,共三十五页。宫颈细胞学检测工作质控第八页,共三十五页。根本要求机构资质:机构资质符合国家/北京市相关工作要求。承担过相应筛查工作,有关管理、操作、质控、标本保存等文本资料齐全。人员资质及数量:阅片人员要有两年以上阅片经验,参加北京妇幼保健院组织的相关培训,并通过考核。阅片人员的数量要与承担的筛查任务量相匹配。阅片机构具备开展宫颈细胞学接收、转运、递送、制片、染色、阅片、保存等工作的相应房屋、仪器设备等条件。包括毛刷,保存液等在内的各种相关耗材质量符合国家要求。第九页,共三十五页。提交的资料•机构简介及有效期内的机构资质证明〔法人营业执照、经营许可证、组织机构代码证等〕。•有效期内的相关试剂取得认证证明材料,细胞学保存液等耗材的使用说明。•参与筛查或临床工作的市场投放时间及临床应用经历证明〔含论文等〕。•制片、染色、流程、阅片、质控、保存、递送等相关制度及实施情况报告。第十页,共三十五页。宫颈癌筛查宫颈细胞学阅片机构根本情况调查表机构名称〔盖章〕细胞学产品名称:制片方式:筛查预设价格:阅片人员姓名年龄职称兼职/全职是否取得两癌筛查考核合格证书阅片年限(年)阅片数量(张/2015年)1.2.3……机构年阅片总量其中筛查阅片量使用本机构宫颈细胞学检查的北京市医疗机构名称及年阅片量医疗机构名称阅片数量(2015年)1.2……机构地址:联系人:联系联系电话:第十一页,共三十五页。质量评估•获得标本:到相应的医疗机构抽取标本,连同复印的宫颈细胞学...