实体瘤疗效评价新标准:RECIST(ResponseEvaluationCriteriainSolidTumors)南华大学附属第一医院肿瘤内科艾小红第一页,共三十三页。实体瘤疗效评价WHO标准实体瘤的疗效评价标准(ResponseEvaluationCriteriainSolidTumors-RECIST):细胞毒化疗药是通过肿瘤缩小量来评价其抗肿瘤作用,1979年WHO(WorldHealthOrganization)确定了实体瘤双径测量的疗效评价标准。第二页,共三十三页。WHO疗效评价标准〔1979年〕ba二维〔双径〕测量:以最大径(a)及其最大垂直径(b)的乘积代表肿瘤面积(axb)ab第三页,共三十三页。WHO疗效评价标准的缺乏之处•评价哪些病灶?所有的还是局部的?•界定可测量的最小病灶的大小?•判断PD的标准:单个病灶还是所有病灶?•过高评定PD〔双径乘积增大25%,相当于体积增大43%〕,使得一些病人过早地失去了治疗时机•对已广泛应用的检查结果如CT和MRI并未提及•临床试验疗效判断的偏差有5%-10%,是因为定义模糊和肿瘤测量的误差引起•第四页,共三十三页。RECIST标准的诞生在WHO疗效评价标准的根底上进行了必要的修改和补充,采用简易精确的单径测量代替传统的双径测量方法,保存了WHO标准中的CR、PR、SD、PD。RECIST(ResponseEvaluationCriteriainSolidTumors)首次在1999年美国的ASCO会议上介绍,并于同年的JNCI杂志上正式发表。第五页,共三十三页。RECIST标准〔2000〕a单径测量法,以肿瘤最大径〔a〕的变化来代表体积的变化第六页,共三十三页。第七页,共三十三页。肿瘤病灶的定义•可测量病灶:可测量病灶的定义–至少单径可精确测量,并记录最大径(LD)–病灶最长径符合以下条件:•常规技术(体格检查,传统CT、X片,MRI〕≥20mm,•螺旋CT≥10mm第八页,共三十三页。不可测量病灶•不可测量的病灶:除可测量病灶外的所有病灶,包括•–病灶最大径小于可测量病灶规定的大小〔即常规技术测量<20mm,螺旋CT<10mm〕•–骨病灶•–膀胱、胆囊病灶•–脑脊膜病灶•–胸、腹腔/心包积液/盆腔积液•–炎性乳腺癌•–皮肤或肺的淋巴管炎•–影像学不能证实和评价的腹部肿块腹部肿块•–囊性病变第九页,共三十三页。目标病灶(targetlesions)和非目标病灶的概念•一般情况下,所有可测量病灶均为目标病灶,例外情况:如在肺癌脑转移的情况下,肺癌病灶和脑转移灶都是可测量的,化疗药物能对肺的病灶起作用,脑转移灶由于存在血脑屏障那么可能无效因此,肺癌病灶属于目标病变,脑病灶属于非目标病变。•所有目标病灶长度的总和作为有效缓解的...