压力蒸汽消毒锅灭菌验证孙雪奇2006年6月第一页，共四十三页。消毒用物理或化学方法杀灭物体上大局部或所有病原微生物(芽胞除外)的过程。是指杀灭细菌的繁殖体,使活体细菌的绝大局部或全部被杀灭而不致引起感染或致病,但不能杀灭细菌芽胞。在外界环境适宜时,芽胞会引起细菌的繁殖，因而消毒潜伏着再致病或感染的因素。第二页，共四十三页。不同微生物对消毒因子的敏感性最强朊病毒〔感染性蛋白质〕细菌芽孢分支杆菌亲水病毒〔非脂类病毒〕：甲肝V真菌细菌繁殖体亲脂病毒：流感V、HBV、HIV最弱第三页，共四十三页。灭菌用物理或化学的方法去除杀灭所有形式的微生物。使物品无任何类型的存活微生物存在的过程。即使其到达无菌。第四页，共四十三页。验证按照规定的程序，评价灭菌周期所采用的灭菌工艺参数是否到达灭菌要求的过程和方法。第五页，共四十三页。灭菌的方法目前常用的灭菌方法有高温湿热灭菌、高温干热灭菌、气体灭菌、辐射灭菌、等离子体协同灭菌、过滤除菌等。第六页，共四十三页。如何确保灭菌效果适当的:清洁，洗涤准备，包装灭菌锅装载及排列正确的灭菌方法灭菌锅操作灭菌监测:化学,,生物和物理物品储存灭菌记录第七页，共四十三页。为什么要监控灭菌过程?是否无菌无法看到灭菌过程监控物理监测化学监测生物监测第八页，共四十三页。灭菌过程的物理监控即灭菌器的机械指示指灭菌器本身的状态，如:压力,温度,时间等直接说明灭菌状态是否已到达,以及灭菌器是否正常工作，不能保证在灭菌器内的被灭菌物是否已处在要求的灭菌过程和灭菌条件下第九页，共四十三页。灭菌过程的化学监测生产时用，如EO灭菌时捆在产品外的指示纸带，压力蒸气消毒锅一般不用第十页，共四十三页。灭菌过程的生物监测将最难杀灭的微生物，放在灭菌器内最难杀灭部位和标准测试包内，是灭菌质量最可靠的保证。灭菌过程的生物监测不同于无菌试验第十一页，共四十三页。生物监测常用两种菌嗜热脂肪杆菌芽胞：压力蒸汽灭菌枯草杆菌黑色变种芽胞：EO和干热灭菌第十二页，共四十三页。灭菌生物监测的目的：到达：无菌保证水平(SAL)10-6在灭菌试验中，为便于给结果做出评价，除有特殊规定外，将试验菌芽孢〔菌量≥106cfu/片〕灭菌指数到达106，也就是说，灭菌后1000000〔一百万〕件灭菌物中，只允许有一件以下有活的微生物存在，或自然微生物全部杀灭者为灭菌合格≥99.9999%。第十三页，共四十...
