第三章制药卫生第三章制药卫生(wèi(wèishēng)shēng)第一页,共二十八页。中药药剂学第三章制药卫生药剂卫生主要论述药剂微生物方面的要求与达到要求所采取的措施(cuòshī)与方法标准:《中国药典》附录ⅩⅢ对中药制剂卫生标准的具体(jùtǐ)要求、检验方法、结果判断依据等作出了明确规定内容:热源检查无菌检查微生物限度检查云南新兴职业学院第二页,共二十八页。中药药剂学第三章制药卫生致病菌活螨细菌(xìjūn)总数与霉菌总数口服(kǒufú)外用伤面液体固体大大绿、金破无100010010010010001001000100云南新兴职业学院第三页,共二十八页。中药药剂学第三章制药卫生二、预防药剂污染的主要环节药物原料辅助材料包装材料环境条件操作人员制药器械运输与贮藏云南新兴职业(zhíyè)学院第四页,共二十八页。中药药剂学第三章制药卫生第二节制药环境第二节制药环境(huánjìng)(huánjìng)的卫生管的卫生管理理云南新兴(xīnxīng)职业学院第五页,共二十八页。中药药剂学第三章制药卫生云南新兴(xīnxīng)职业学院第六页,共二十八页。中药药剂学第三章制药卫生云南新兴职业(zhíyè)学院第七页,共二十八页。中药药剂学第三章制药卫生洁净室(区)空气(kōngqì)洁净度级别表洁净度级别尘粒最大允许数/立方米微生物最大允许数≥0.5μm≥5μm浮游菌/立方米沉降菌/皿100级3,50005110,000级350,0002,0001003100,000级3,500,00020,00050010300,000级10,500,00060,0001,00015云南新兴(xīnxīng)职业学院第八页,共二十八页。第九页,共二十八页。中药药剂学第三章制药卫生消毒(xiāodú)灭菌(mièjūn)防腐(fángfǔ)指用物理或化学的方法将所有致病得非致病的微生物、细菌的芽孢全部杀死的操作指用低温或化学药品防止和抑制微生物的生长繁殖指用物理或化学的方法将病原微生物杀死云南新兴职业学院第十页,共二十八页。中药药剂学第三章制药卫生灭菌方法与无菌操作物理灭菌法滤过除菌法化学灭菌法无菌操作法云南新兴职业(zhíyè)学院第十一页,共二十八页。中药药剂学第三章制药卫生一、物理灭菌法干热灭菌法湿热灭菌法紫外线灭菌微波灭菌辐射灭菌火焰灭菌法干热空气灭菌法热压灭菌法流通蒸气灭菌法与煮沸灭菌法低温间歇灭菌法云南新兴(xīnxīng)职业学院第十二页,共二十八页。中药药剂学第三章制药卫生(shèbèi)耐火焰灼烧的金属(jīnshǔ)、玻璃、或搪瓷器具的灭菌云南新兴职业(zhíyè)学院第十三页,共二十八页。中药药...