---从NCCN、ESMO指南看结直肠癌辅助(fǔzhù)化疗进展池州市人民(rénmín)医院华高艳2014.9.25第一页,共四十页。结肠癌辅助化疗的历史简介5-FU/LV优于5-FU5-FU/LV:6个月=12个月1960199019982001200219601990199820012002开始探索肠癌辅助(fǔzhù)化疗的临床应用辅助化疗进入5-FU时代术后辅助化疗优于单纯手术辅助化疗进入后5-FU时代•伊立替康、奥沙利铂、卡培他滨等新药在辅助化疗中的应用研究•靶向药物的应用研究(贝伐单抗、西妥昔单抗)5-FU用法:输注安全性优于推注,疗效相当FU化疗获益:老年人=年轻人第二页,共四十页。内容第三页,共四十页。内容第四页,共四十页。氟尿嘧啶单药之间的比较GERCOR研究:持续静脉(jìngmài)输注vs静脉(jìngmài)推注——5-FU持续输注至少和静脉(jìngmài)推注等效Andréetal,ASCO2005;#3522,Twelvesetal.AnnOncol2012;23:1190–97X-ACT研究(yánjiū):卡培他滨vs5FU/LV——卡培他滨疗效有优于5-FU/LV的趋势第五页,共四十页。(tuījiàn)2005年•5-FU/LV(1类证据(zhèngjù))•卡培他滨2006年基于(jīyú)铂类联合的研究,Ⅲ期辅助化疗氟尿嘧啶单药降为2A类第六页,共四十页。主要研究终点:DFS优效性次要终点:安全性,OS化疗(huàliáo)均为期24周辅助化疗的变革FOLFOX4LV5FU2RRⅡ/Ⅲ期结肠癌•N=2246•R0切除术后FLOX5-FU/LV(RoswellPark)RRⅡ/Ⅲ期结肠癌•N=2492•R0切除术后1.Andréetal.NEJM20042.Wolmarketal.ASCO2005;#LBA35003.Halleretal.ESMO/ECCO2009MOSAIC1NSABPC-072XELOX5-FU/LV(Mayo、RP)RRⅢ期结肠癌•N=1886•R0切除术后XELOXA3第七页,共四十页。MOSAICNSABPC-07p=0.06HR:0.85[0.72–1.01]1253467FLOXFULV(yīlèi)deGramontASCO’07;WolmarkASCO’08;Andreetal.,JClinOncol2009第八页,共四十页。ITTp人群(rénqún)Halleretal.JCO2011;29:1465–71研究时间(月)1.01.00.90.90.80.80.70.70.60.60.50.50.40.40.30.30.20.20.10.10.00.0生存率012243648607284012243648607284随访(suífǎnɡ)时间:中位7年/最短6.6年类首选方案XELOX5–FU/LVXELOX5–FU/LVHR0.80(95%CI0.69–0.93)p=0.00387YDFS7YOS1.01.00.90.90.80.80.70.70.60.60.50.50.40.40.30.30.20.20.10.10.00.0Survival01224364860728401224364860728475%XELOX5–FU/LVXELOX5–FU/LV5-FU/LVXELOX死亡比率30%26%结肠癌致死比率26%20%其他癌症致死比率0.7%0.7%治疗相关死亡比率0.6%0.6%非相关死亡比率3%4%∆6%...