医院消毒供应中心医院消毒供应中心(zhōngxīn)(zhōngxīn)第三部分第三部分::清洗消毒及灭菌效果监测标准清洗消毒及灭菌效果监测标准北京协和医院北京协和医院消毒消毒(xiāodú)(xiāodú)供应中心张青供应中心张青第一页，共三十三页。•本“标准”规定了医院消毒供应中心清洗消毒与灭菌效果监测(jiāncè)的要求、方法和质量控制过程的记录以及可追溯等方面的要求。•本“标准”适用于医院CSSD和为医院提供消毒灭菌服务的社会化消毒灭菌机构。对暂未实行消毒供应工作集中管理的医院，其手术部（室）的消毒供应工作也应按照本标准执行。•对已经采取污水集中处理的其他医疗机构可参照使用。第二页，共三十三页。•《GB15982医院消毒卫生标准》•《GB18278医疗保健产品灭菌(mièjūn)确认和常规控制要求(工业湿热灭菌(mièjūn)第1篇压力蒸汽灭菌(mièjūn)效果评价方法与标准)》•《消毒技术规范卫生部》第三页，共三十三页。•可追溯traceability•对影响灭菌过程和结果的关键(guānjiàn)要素进行记录，保存备查，实现可追踪。•灭菌过程验证装置processchallengedevice，PCD•对灭菌过程有预定抗力的模拟装置，用于评价灭菌过程的有效性。其内部放置化学指示物时称化学PCD，放置生物指示物时称生物PCD。第四页，共三十三页。•A0值A0value•评价湿热消毒效果的指标，指当以Z值表示的微生物杀灭效果为10K时，温度(wēndù)相当于80℃的时间（秒）。•小型压力蒸汽灭菌器table-topsterilizer•体积小于60升的压力蒸汽灭菌器。•快速压力蒸汽灭菌flashsterilization•专门用于处理立即使用物品的压力蒸汽灭菌过程。第五页，共三十三页。•管腔器械hollowdevice•含有管腔内直径≥2mm，且其腔体中的任何一点距其与外界相通的开口处的距离≤其内直径的1500倍的器械。•清洗效果(xiàoguǒ)测试指示物testsoil•用于测试清洗消毒机清洗效果的指示物。第六页，共三十三页。•1、通用要求•专人负责质量监测工作。•定期对清洁剂、消毒剂、洗涤用水、润滑剂、包装材料等进行质量检查。•定期进行监测材料的质量检查。•设备的维护与保养应遵循(zūnxún)生产厂家的使用说明或指导手册。•按照要求进行设备的检测与验证。第七页，共三十三页。•对器械、器具和物品(wùpǐn)清洗质量进行日常监测和定期监测。•应每月至少随机抽查3个～5个待灭菌包内全部物品的清洗质量；•随机抽查的方法：按物品分类，然后在每类中按照一定的间隔抽取待灭菌包；•检...
