新药(xīnyào)项目立项与信息资源利用刁天喜军事医学科学院生物医药信息中心第一页,共二十八页。新药项目立项与信息利用信息资源利用的误区新药立项信息资源利用构成信息资源有效(yǒuxiào)利用策略第二页,共二十八页。新药研发项目各阶段投入力量趋势时间投入力量计划阶段概念阶段实施阶段结束阶段新药(xīnyào)项目立项与信息利用第三页,共二十八页。阶段主要内容输出结果概念定义与决策信息收集整理分析、新药项目筛选、可行性分析、项目评估、立项决策可行性论证报告、项目启动许可证计划阶段综合实施计划和各单项计划的制定(成本、进度、风险、质量)详细计划计划实施与控制临床前实验研究、临床新药申请、临床I、II、III期试验、新药申请、新药审批临床批件、新药生产批件开发完成开发过程总结、验收总结报告与信息支持密不可分(mìbùkěfēn),利用信息是否充分决定了立项风险的大小。第四页,共二十八页。信息资源(zīyuán)利用的误区误区一:信息资源(zīyuán)利用=信息检索信息检索信息整理信息分析信息检索信息整理信息分析目前的情形:信息检索效率(xiàolǜ)低,信息分析不足。发展趋势:提高信息检索效率,提高信息分析质量新药研发信息资源分布检索策略和技巧信息分析方法瓶颈第五页,共二十八页。误区二:信息(xìnxī)=情报数据信息知识情报信息管理链第六页,共二十八页。最常见(chánɡjiàn)的情形:工作卖力;材料(cáiliào)成堆;调研报告不知所云;工作绩效不佳。第七页,共二十八页。决策数据信息知识情报决策(juécè)需要的是情报作为信息(xìnxī)人员的职业生涯设计?提供信息?情报?信息检索和分析如何平衡?第八页,共二十八页。误区三:信息渠道(qúdào)单一,信息滞后网络(wǎngluò)专业数据库期刊会议内部资料面谈……——相互印证(yìnzhèng),去伪存真;最忌以片概全。第九页,共二十八页。新药立项(lìxiàn)ɡ信息资源利用构成项目的市场信息(xìnxī)项目研发现状信息项目技术信息项目政策和知识产权信息第十页,共二十八页。项目的市场(shìchǎng)信息市场容量发病率、发病趋势、市场容量(国际、国内)市场总体概况国际市场、国内市场、相同产品、同类产品、价格、渠道、销售趋势市场竞争国内竞争厂家、竞争策略、市场分割、潜在竞争对手市场评估(pínɡɡū)机会、竞争态势、威胁、优势、劣势、与市场战略的匹配性、...