制造医疗器械用不锈钢针管 GB 18457-2001.pdf

GB18457-2001前言本标准等效采用IS()9626:1991制造医疗器械用不锈钢针管本标准与IS()9626:1991的主要技术差异如下：材料要求中，1S()9526:1991标准采用1S()683-13:1986热处理钢.合金钢和无切削钢-第13部分：锻造不锈钢中的牌号，本标准采用1S)/TR15510:1997不锈钢一化学成分中的与1S)9626:1991要求相当的不锈钢牌号，并增加了与木标准给定牌号相当的其他奥氏体不锈钢材料制造的规定。以提示的附给出其相当的牌号。针管尺寸表中，取消了正常蝶，薄嚷和超薄啐针管最大内径的婴求，增加了(iuge线规规格（仪供参考），针管酸碱度的试验方法，国际标准采用Tashiro滴定法，木标准采用(G3/T14233.1一1998中的方法一（酸度计法）.本标准附录A、附录3、附录C:,附求)和附求都是标准的附求。个标准附录F是提示的附录。本标准由可家药品监臀管理村提。本标准山全国医用注射器（针）标准化技术委员会门。不标准负贵起草单位：浙康德莱医械塑料行限公司本标准主要起草人：张洪辉、所增基。1