实体瘤疗效评价新标准RECISTResponseEvaluationCriteriainSolidTumors第一页,共三十三页。实体瘤疗效评价WHO标准实体瘤的疗效评价标准(ResponseEvaluationCriteriainSolidTumors-RECIST):细胞毒化疗药是通过肿瘤缩小量来评价其抗肿瘤作用,1979年WHO(WorldHealthOrganization)确定了实体瘤双径测量的疗效评价标准。第二页,共三十三页。WHO疗效评价标准〔1979年〕ba二维〔双径〕测量:以最大径(a)及其最大垂直径(b)的乘积代表肿瘤面积(a×b)ab第三页,共三十三页。WHO疗效评价标准的缺乏之处•评价哪些病灶?所有的还是局部的?•界定可测量的最小病灶的大小?•判断PD的标准:单个病灶还是所有病灶?•过高评定PD〔双径乘积增大25%,相当于体积增大43%〕,使得一些病人过早地失去了治疗时机•对已广泛应用的检查结果如CT和MRI并未提及•临床试验疗效判断的偏差有5%-10%,是因为定义模糊和肿瘤测量的误差引起•第四页,共三十三页。RECIST标准的诞生在WHO疗效评价标准的根底上进行了必要的修改和补充,采用简易精确的单径测量代替传统的双径测量方法,保存了WHO标准中的CR、PR、SD、PD。RECIST(ResponseEvaluationCriteriainSolidTumors)首次在1999年美国的ASCO会议上介绍,并于同年的JNCI杂志上正式发表。第五页,共三十三页。RECIST标准〔2000〕a单径测量法,以肿瘤最大径〔a〕的变化来代表体积的变化第六页,共三十三页。RECIST标准的优点•1)创立RECIST标准的理论根底:–肿瘤直径的变化较双径乘积的变化能更好地反映肿瘤细胞数量的变化.2)RECIST标准较WHO标准的优点:–更科学的理论根底;–简化测量步骤;–减少误差;–重复效果更好.第七页,共三十三页。肿瘤病灶的定义•可测量病灶:可测量病灶的定义–至少单径可精确测量,并记录最大径(LD)–病灶最长径符合以下条件:•常规技术(体格检查,传统CT、X片,MRI〕≥20mm,•螺旋CT≥10mm第八页,共三十三页。不可测量病灶•不可测量的病灶:除可测量病灶外的所有病灶,包括•–病灶最大径小于可测量病灶规定的大小〔即常规技术测量<20mm,螺旋CT<10mm〕•–骨病灶•–膀胱、胆囊病灶•–脑脊膜病灶•–胸、腹腔/心包积液/盆腔积液•–炎性乳腺癌•–皮肤或肺的淋巴管炎•–影像学不能证实和评价的腹部肿块腹部肿块•–囊性病变第九页,共三十三页。目标病灶(targetlesions)和非目标病灶的概念•一般情况下,所有可测量病灶均为目标病灶,例外情况:如在肺癌脑转移的情况下,肺癌病灶和脑转移灶都是可...