第四章临床疗效(liáoxiào)研究第一页，共八十一页。•实验性研究基本概念•临床试验研究立题依据•研究设计的基本要素•研究设计的基本原则•临床试验设计的类型•资料整理与统计分析•临床治疗(zhìliáo)性试验评价的原则第二页，共八十一页。第一节实验性研究(yánjiū)基本概念第三页，共八十一页。关于坏血病的防治(fángzhì)实验•18世纪，人们对坏血病和VitC都还没有足够的认识。1747年，JamesLind，英国海军外科医生，进行了流行病学史上第一项实验性研究。在Salisburg船上照顾12名坏血病人。•在常规饮食的基础上，12人，分成6组，每组2人，分别补充不同的饮食添加剂：1.1夸特苹果汁2.芳香硫酸盐配剂，每次25滴，每日3次3.空腹服醋2匙4.半品脱海水5.2个柑橘和1个柠檬(nínmén)ɡɡ6.肉蔻合剂•Lind指出，含枸橼酸的水果治愈了坏血病，并有可能预防坏血病。直到1920年，坏血病才被认为与饮食缺陷有关。几乎(jīhū)完全康复第四页，共八十一页。实验(shíyàn)人群随机(suíjī)分组实验组对照(duìzhào)组措施措施无效应有效应有效应abcdaa+bcc+d现在将来比较流行病学实验性研究的结构模式随访随访第五页，共八十一页。实验性研究的基本(jīběn)特点1.前瞻性研究即必须直接跟踪研究对象2.干预措施给予实验组某种疫苗、药物、保健设施3.随机分组研究对象随机分为实验组和对照组4.平行(píngxíng)对照设立平行的实验组和对照组第六页，共八十一页。实验性研究(yánjiū)分类（一）按研究对象和处理单位划分•社区(shèqū)试验communitytrial非病人预防性试验—观察预防措施效果干预试验—验证病因作用•临床试验clinicaltrial病人第七页，共八十一页。图1社区(shèqū)试验研究的结构示意图研究对象：未患所研究疾病者，以人群(rénqún)个体为基本观察单位，一般在高危人群(rénqún)中进行。研究目的：以评价预防措施的效果，或验证病因。第八页，共八十一页。2研究对象：病人（住院病人或非住院病人）以个体病人为研究单位(dānwèi)进行分组研究目的：考核某种药物或治疗方法的效果和评价第九页，共八十一页。（二）按所具备设计(shèjì)的基本特征划分•平行随机化对照试验前瞻性干预(gānyù)措施随机分组平行对照•类实验第十页，共八十一页。类实验(shíyàn)quasi-experiment一项实验研究缺少流行病学实验研究的一个或几个特征，这种实验就叫类实验，或半实验(semi-experiment)。（1）不设对照组（2）设对照组，但不是随...
