曲妥珠单抗使HER2阳性的乳腺癌治疗进入(jìnrù)分子靶向新时代分子(fēnzǐ)靶向Rayter&Mansi.MedicalTherapyofBreastCancer2003化疗(huàliáo)放疗3000BC1500’s1800’s手术激素治疗193719501997第一页，共六十二页。HER-2阳性乳腺癌诊疗(zhěnliáo)专家共识•标准HER-2检测和结果判定(pàndìng)•HER-2阳性复发转移乳腺癌治疗原则•HER-2阳性乳腺癌曲妥珠单抗辅助治疗原则•HER-2阳性乳腺癌的含曲妥珠单抗新辅助治疗第二页，共六十二页。HER-2的扩增与乳腺癌的复发(fùfā)与生存相关SlamonDJ.etal.Science1987,235:177–182.时间(shíjiān)（月）总生存(shēngcún)概率无疾病生存概率HER-2无扩增（n=52）HER-2无扩增（n=52）HER-2无扩增（n=52）HER-2无扩增（n=52）HER-2扩增（>5个拷贝）HER-2扩增（>5个拷贝）HER-2扩增（>2个拷贝）HER-2扩增（>2个拷贝）HER-2的扩增影响患者预后，且与扩增程度相关第三页，共六十二页。HER-2是乳腺癌重要(zhòngyào)的预后指标，同时也是靶向HER-2药物的预测指标预后(yùhòu)因素（所有患者）•TNM分期•组织学分级•组织学类型•激素受体状态•HER-2表达•淋巴结和脉管浸润霍临明等,乳腺癌HER2检测指南(zhǐnán),中华病理学杂志，2006;10:631-633第四页，共六十二页。显色(xiǎnsè)原位杂交(FISH）•操作和判读方法(fāngfǎ)与IHC相似•同时可以进行组织学评估•与FISH检测结果相关性高•国内有多家中心可以进行•检测成本约1500RMB/例•准确、重复性好与疗效(liáoxiào)相关性好•需置备荧光显微镜等设备•操作者需非常有经验•检测费用较高3000RMB/例•国内可此项检测单位少HER-2检测方法比较•成熟的技术•快速同时得到许多病例结果•读片较为简单•成本80~120RMB/例免疫组织化学（IHC）检测HER2受体蛋白过度表达荧光原位杂交(CISH）乳腺癌HER2检测指南,中华病理学杂志，2009;38(12):1-4.检测HER2基因扩增的水平第五页，共六十二页。HER-2检测(jiǎncè)现状•国际多中心研究(yánjiū)(B-31)也有18-26%的误差•国内阳性率报道6–50%(实际上20%左右)•普遍存在假阳性(过去)假阴性(现在)病理医生的”保守心理”•样品固定、保存很重要•内部、外部质控都很重要第六页，共六十二页。首次检测(jiǎncè)采用IHC4实验室应符合开展IHC方法检测(jiǎncè)HER-2的质量认证标准不符合(fúhé)符合IHC检测IHC0,+IHC++IHC+++将标本送至参比实验室HER-2（－）交界性结果5HER-2（+）FISH检测首次检测采用F...
