重拳出击云南省医疗器械“五整治”专项行动扎实推进重拳出击云南省医疗器械“五整治”专项行动扎实推进云南省食品药品监督管理局副局长邢亚伟（2014年10月30日）新闻界的各位朋友们，大家上午好！按国家食品药品监督管理总局的统一安排部署，云南省自2014年3月15日起，历时五个多月时间，在全省范围开展了医疗器械“五整治”专项行动，取得了阶段性的成效。一、专项行动工作情况：此次医疗器械“五整治”专项行动是国家食品药品总局针对医疗器械生产、流通、使用环节存在的一些突出的问题，严厉打击违法违规行为而开展的一次专项检查、整治行动，重点是整治医疗器械虚假注册申报、违规生产、非法经营、夸大宣传以及使用无证产品等五种行为，达到整治一类产品规范一种行为的目的，切实保障公众的用械安全。全省各级食品药品监督管理部门高度重视这次整治行动，在行动之前就进行了摸排调查准备，确定重点检查对象，研究制定工作方案。国家总局在3月15日“消费者权益保护日”晚会上宣布行动开始后，全省第一时间召开会议对全省的整治行动进行安排部署，重点采取了以下几个工作措施，确保整治工作效果：一是成立专项行动领导小组，强化对全省专项行动的组织领导；二是围绕整治重点，开展自查自纠和全覆盖排查；三是按照排查、整治、规范相结合的工作模式，采取暗访调查、集中排查、突击检查相结合的检查方式，严厉打击医疗器械违法违规行为；四是专项行动的启动、整治和规范三个阶段，任务明确，目标清晰，衔接紧密，环环相扣，步步推进；五是加强与公安卫生计生、工商等部门的沟通协作，强化行政执法与刑事司法衔接，强化打击力度，努力形成专项行动的合力。“五整治”专项行动期间，全省各级食品药品监督管理部门按“五整治”专项行动要求，对装饰性平光隐形眼镜注输器具、定制式义齿、体外诊断试剂等重点品种，体验店、验配店、个体诊所等重点环节进行了拉网式排除，16个州市共出动49419人次，检查生产、经营、使用单位18559家。结合“五整治”专项行动，扎实开展医疗器械监督抽验工作，截止2014年9月30日，全省共抽取样品359批次，经检验，7批次不合格，合格率98%。二、专项行动主要工作特点我省的医疗器械“五整治”专项行动，充分结合我省实际，紧紧围绕我省量多、面广，使用风险高，社会反响强烈的热点医疗器械品种，突出以点带面，全程监管，实行边整边改，整治与规范并重，对医疗器械市场秩序进行了全面的规范和清理，对违法违规企业起到了强...
