第1页共15页药械稽查工作介绍一、稽查工作根本概况药械稽查工作是药品监督管理的重要组成局部，它是继我们药监部门对药械进行事前监督的根底上，以行政处分手段进行的事后监督。根据中华人民共和国药品管理法的立法宗旨“加强药品监督管理，保证药品质量，保障人体用药平安，维护人民身体健康和用药的合法权益。〞稽查工作的理念可概括为二句话、八个字，即：“打假保真，治劣扶优〞，其根本目的是为了提高药品质量，保障人民用药平安，标准经营秩序，促进医药产业持续、健康、快速开展。（一）、稽查工作主要职责具体的工作职责主要表达为三大职能（查处、抽验、监督）八项任务：1、查处职能①、受理药品、医疗器械及药用包装材料违法违规案件的举报和投诉。②、负责全省药品、医疗器械及药用包装材料违法案件的查处工作。③、依法直接查处中、省药品、医疗器械生产、经营企业及医疗机构违法案件;国家药监局等上级部门及领导交办的案件;全省范围内重大复杂案件。2、抽验职能①、[找文章还是到网，更多原创。]制定全省药品、医疗器械，药用包装材料抽验方案。②、发布药品、医疗器械、药用包装材料质量公告。③、监督指导全省药品、医疗器械、药用包装材料抽验工作3、监督职能①、依法对全省药品、医疗器械、药用包装材料质量进行监督检查。②、监督、指导、协调、管理全省药品稽查工作。（二）、稽查工作面临的形势第2页共15页稽查工作始终坚持把如何保障人民群众用药平安，作为首要职责。通过行政执法的根本手段，义不容辞地履行着打击制售假劣药品违法犯罪行为神圣使命。近几年来，通过一系列药械市场的整顿和治理，药品生产经营秩序趋于标准，药品质量明显提高；也有效遏制和打击了制售假劣药械的违法犯罪行为，我省药械的研究、生产、流通、使用违法案件逐年在减少。但稽查工作面临的形势仍依然十分严峻，可以用八个字概括：“形势严峻，任重道远〞。套用屈原的一句话就是“路漫漫其修远兮，吾将上下而求索〞。假药作为人类的第二大危害，仅次于毒品。据报道，2023年全球假劣药品货值约为80亿美元，各国几乎都有，兴旺的资本主义国家也不例外，但是所占比例甚低，70以上都在开展中国家。可以说制售假劣药品违法犯罪行为世人注目。目前我国正处在市场经济的初级阶段，人们的思想和法制意识虽在不断增强，但远未到达惟法是尊的高度法制文明境界，有意、无意违反法律规定的制售假劣药品违法行为屡禁不止，时有发生。尽管涉及原因有很多方面，其中...
