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2023年药品管理法执法检查报告模版.docxVIP免费

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第1页共10页药品管理法执法检查报告[模版]贯彻实施情况执法检查的报告根据人大常委会2023年工作安排,8月16日至17日,我们第五检查小组在王洪渊主任带着下,严格按照检查方案要求,采取听汇报、看现场、查资料、召开座谈会等形式对局部药品生产、经营企业和医疗机构药品管理法贯彻实施情况进行了执法检查,现将检查情况汇报如下:一、根本情况:1、药品生产企业执行药品生产质量管理标准情况。我组所查的润泽制药公司,注册资本1.48亿元,拥有员工800余人。该公司能严格按照药品生产质量管理标准要求,建立了生产和质量管理机构,明确了各机构及相关人员的工作职责。并定期对各级管理人员和操作人员进行药品管理法规和实际操作技能的培训。该公司每年组织员工进行一次体检,并建有健康档案。药品的生产和存储管理比较标准,车间内环境整洁,各种设施齐全,有标准的管理制度,根本符合药品管理法要求。2、药品经营企业执行药品经营质量管理标准情况。所查药品经营企业,营业面积均符合法定要求,环境整洁,各种制度和证件齐全并正确悬挂,工作人员均能做到持证上岗;进货渠道正规,流通环节的各种票据、记录完整;批发企业药品仓储比较标准,有独立的常温库、阴凉库和冷藏库,通风、避光、温湿度控制等各种设施齐全,所有药品均按不同标准分类存放,保障了流通环节的药品质量。3、医疗机构执行XX省药品使用管理条例情况。各医疗机构都能按照XX省药品使用管理条例要求,设立专门药房,并配备专人负责药品的使用管理。进货渠道标准,购进验收记录真实完整。各种药品分类明确,严格凭处方进行调配。从业人员配置比较合理。根本能满足平安用药需求。二、存在问题:1、涉药企业及医疗机构从业人员,对相关法律法规知晓率不高,群众平安用药意识淡薄,药品管理法宣传力度有待进一第2页共10页步加强2、药品广告管理不够标准,群众用药存在平安隐患。在药品广告管理上,相关部门管理还不到位,违法虚假药品广告往往夸大疗效宣传,药品广告宣传的功能疗效不能够与药品本身相符,误导人们平安用药,侵害了消费者的生命健康权和知情权。3、个别医疗机构药房建设和药品存放不够标准。因受场地限制,药房面积达不到药品管理法要求,药品乱摆乱放,分类不够明确。存储设施不能满足药品存储要求,特别是针剂类药品存储条件较差,存在用药平安隐患。4、临床用药和新特药管理需进一步标准。特别是进货渠道不够标准,暗箱环节较多,造成临床用药和新特药价格虚高,增加...

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