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第53卷第2期2023年2月Vol.53No.2Feb.2023·187·日用化学工业(中英文)ChinaSurfactantDetergent&CosmeticsAnalysisonthe“TechnicalGuidelinesfortheDevelopmentandDraftingofSupplementaryTestMethodsforCosmetics”JingXue,QingyunYang,BaobinHuang*(NationalInstitutesforFoodandDrugControl,Beijing102629,China)Abstract:Inordertostandardizethedevelopmentofsupplementarytestingmethodsforcosmetics,inApril2021,NationalMedicalProductsAdministrationissuedthe“TechnicalGuidelinesfortheDevelopmentandDraftingofSupplementaryTestingMethodsforCosmetics”.Inthispaper,regulationsandrequirementsofthetechnicalguideareanalyzedindetail,thelegalbasis,developmentscope,maindevelopmentdirection,requirementsformethodtexteditingandmethodvalidationarearranged,andtheprojectapplicationandtechnicalrequirementsformethoddevelopmentarefocusedonincombinationwiththe“GuidelinesfortheDevelopmentofSupplementaryTestMethodsforDrugs”.Intheend,itprovidesreferencefortherelevantpersonnelofdruginspectioninstitutionstodevelopsupplementarytestingmethodsforcosmetics,andsometargetedsuggestionsareputforward.Keywords:cosmetic;supplementarytestingmethod;develop;draft;technicalguidelineReceived:March31,2022;Revised:January30,2023.*Correspondingauthor.Tel.:+86-10-53852420,E-mail:huangb@nifdc.org.cn.DOI:10.3969/j.issn.1001-1803.2023.02.009·188·第53卷专论与综述日用化学工业(中英文)2021年1月1日,《化妆品监督管理条例》正式实施,标志着国家对于化妆品的监管逐步趋严[1]。同年4月,国家药品监督管理局(以下简称“国家药监局”)发布了两个配套文件《化妆品补充检验方法管理工作规程》(以下简称“工作规程”)和《化妆品补充检验方法研究起草技术指南》[2](以下简称“技术指南”),启动对化妆品补充检验方法的规范化管理工作。依据《工作规程》,国家药监局组织成立化妆品补充检验方法专家委员会,下设专家组和秘书处,秘书处设在中国食品药品检定研究院,承担化妆品补充检验方法立项、起草、验证、审查、报送的相关咨询工作。按照规定,化妆品检验机构、科研院所、大专院校等单位均可根据工作需要开展化妆品补充检验方法的立项申报工作。但受执法需求的导向作用影响,目前开展...

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