GC-MS法测定不同级别硬脂酸中乙醇的含量张悦1，2，赵勇1，2*，郑金凤1，2，刘雁鸣1，2，谢莹莹1，2(1.湖南省药品检验检测研究院，湖南长沙410001;2.国家药品监督管理局药用辅料工程技术研究重点实验室，湖南长沙410001)摘要:目的建立气相色谱-串联质谱法(GC-MS)法测定硬脂酸中乙醇含量的方法，为硬脂酸质量控制提供依据。方法采用AgilentDB-624毛细管柱程序升温进行分离;电子轰击离子源(EI)，单离子检测扫描(SIM)模式扫描，选择乙醇:定量离子为31.0，定性离子为31.0、46.2;丙酮(内标):定量离子为43.0，定性离子为43.0、58.2，进行检测，内标法计算含量。结果在该实验条件下，乙醇在0.1～20.2μg·mL－1的浓度范围线性关系良好(r=0.9996)，检出限为11.4ng·mL－1，平均回收率为104.78%，ＲSD为2.67%。结论该方法灵敏度高、重现性较好，可用于硬脂酸中乙醇的测定。关键词:硬脂酸;乙醇;气相色谱-串联质谱法中图分类号:Ｒ927文献标识码:A文章编号:1006-3765(2023)-02-0051-03作者简介:张悦，女。职称:主管药师，实验员。主要从事药用辅料检验检测。通讯作者:赵勇，男。职称:副主任药师。主要从事中药和药用辅料研究。DeterminationofEthanolinDifferentGradesofStearicAcidbyGC-MSZHANGYue1，2，ZHAOYong1，2*，ZHENGJin-feng1，2，LIUYan-ming1，2，XIEYing-ying1，2(1.HunanInstituteforDrugControl，Changsha410001，China;2.NMPAKeyLaboratoryforPharmaceuticalExcipientsEngi-neeringTechnologyＲesearch，Changsha410001，China)ABSTＲACT:OBJECTIVEAmethodforthedeterminationofethanolinstearicacidbyGC-MSwasestablishedtoprovideabasisforthequalitycontrolofstearicacid.METHODSTheAgilentDB-624capillarycolumnwasusedforseparationbyprogrammedtemperature，andthequantitativeion(m/z)31.0andthequalitativeion31.0and46.2wereselectedfordetection.Acetoneastheinternalstandardwasused，andthequantitativeion(m/z)43.0andthequalitativeion43.0and58.2wereselectedfordetection.Thedetectorwaselectronbombardmentionsource(EI)，Modescanwassingleiondetectionscan(SIM).ＲESULTSUnderthechromatographiccondition，ethanolcanbecompletelyseparated;thelinearrelationshipofethanolwithintheconcentrationrangeof0.1～20.2μg·mL－1wasgood(r=0.9996)，thedetectionlimitwas11.4ng·mL－1andtheaveragerecoverywas104.78%(ＲSD=2.6...
