含麻黄碱类复方制剂整治方案一、工作目标通过开展含麻黄碱类复方制剂专项整治行动，进一步完善监管机制，落实监管责任，强化监管措施，形成监管合力，标准经营秩序，严厉打击违法违规行为，严防含麻黄碱类复方制剂流入非法渠道，切实保障人民群众的切身利益，维护社会和谐稳定。二、主要任务药品监管部门要以含麻黄碱类复方制剂为重点品种，以流通环节为重点环节，建立含麻黄碱类复方制剂购销管理五项规定，开展警示教育和宣传培训活动，强化日常监管，依法严厉打击违法违规行为。（一）标准购销行为，建立五项管理规定1.建立含麻黄碱类复方制剂采购台账。药品批发和零售企业采购含麻黄碱类复方制剂时，应按药品gsp要求，并指定专人负责。从即日起，含麻黄碱类复方制剂单独建立购进和验收记录，利用计算机管理的应每月单独打印成册。同时应完成当前库存情况的登记造册。2.建立含麻黄碱类复方制剂批发销售档案。药品批发企业应建立销售档案，严格审核客户资质，加强票据管理，落实出库复核以及流向追踪管理，严禁使用现金进行含麻黄碱类复方制剂交易。对一次销售含麻黄碱类复方制剂50件以上的，应及时报告市食品药品监督管理局。3.建立含麻黄碱类复方制剂零售台账。药品零售企业应安排专人负责专册登记销售信息，登记的内容包括：购置人姓名、身份证件号码以及所售药品名称、规格、销售数量、生产企业、生产批号、销售日期、营业员姓名等。零售台账要及时进行分析汇总，发现超过正常医疗需求，大量、屡次购置含麻黄碱类复方制剂的，应当立即向当地食品药品监管部门和公安机关报告。4.设置含麻黄碱类复方制剂销售专柜。药品零售企业应当设置专柜销售含麻黄碱类复方制剂，并由专人负责管理，严禁开架销售含麻黄碱类复方制剂，并在经营场所醒目位置张贴本店销售的含麻黄碱类复方制剂目录。5.严格凭身份证销售含麻黄碱类复方制剂。零售企业销售含麻黄碱类复方制剂时，应当查验购置者身份证件，并登记其姓名和身份证件号码。零售企业要对购置人身份证号等信息保密，不得作为他用。单位剂量麻黄碱类药物含量大于30mg（不含30mg）的复方制剂，列入必须凭处方销售的处方药管理，药品零售企业必须凭执业医师开具的处方销售上述药品。除处方药按处方剂量销售外，其他一次销售不得超过2个最小包装。（二）加大监管力度，打击违法违规行为1.药品监管部门加大对含麻黄碱类复方制剂经营企业的监督检查力度。要对辖区内含麻黄碱类复方制剂经营企业的五项管理规定落...
