药剂学药剂学梁伟健梁伟健20162016年年0505月月主要内容一、药剂学概论二、药剂学的发展三、药物剂型四、辅料在药物制剂中的应用五、假药、劣药六、GMP和ISO9000七、胰岛素泵的介绍药物与药品的区别？•药物（drugs）：具有生物活性的物质（原料药），不能直接用于患者。•药品（medicines)：临床上用于患者的最终产品。•药物→加工→药品药剂学：研究药物制剂的基本理论、处方设计、生产工艺、质量控制和合理使用的综合性应用技术学科。一、药剂学概念剂型：药物用于诊断、治疗及预防疾病的应用形式。如散剂、颗粒剂、片剂、注射剂等一、药剂学概念一、药剂学概念制剂：根据国家药品标准，将药物按剂型制成一定规格并符合质量标准的药剂。如生理盐水0.9%、阿司匹林肠溶片25mg×100片制剂在制剂厂和医院制剂室生产一、药剂学概念一、药剂学概念药剂：制剂和方剂的总称。方剂：根据医师处方专为某一患者调配并明确指明用法和用量药剂。方剂一般在医院药房调剂古代成绩辉煌：商代（公元前1766）已使用汤剂最早的医药经典文献《黄帝内经》东汉张仲景《伤寒杂病论》、《金匮要略》记载10余种剂型唐代《新修本草》世界上最早的药典宋代《太平惠民和剂局方》是我国最早的一部国家制剂规范明代李时珍《本草纲目》收载剂型61种近代日渐衰败现代奋起直追二、药剂学的发展1、国内药剂学的发展埃及与古巴比伦王国《伊伯氏纸草本》（公元前1552）记载了多种剂型希波克拉底（公元前160-377）创立医药学格林（公元129-199）奠定了欧洲药剂学的基础格林制剂1847年：莫尔出版《药剂工艺学》1843年：模印片1847年：硬胶囊剂1876年：发明压片机--机械化生产1886年：发明安瓿--注射剂二、药剂学的发展2、国外药剂学的发展19世纪，医药工业兴起，以剂型和制备为中心的药剂学20世纪50年代，物理药剂学时代，1947年：缓释制剂20世纪60-70年代，生物药剂学时代，1970年：缓释靶向制剂20世纪80年代，临床药学时代，反应停、乙烯雌酚等危害严重的药害事故20世纪90年代，药物传递系统DDS时代，新辅料、新剂型我国对中药制剂的研究二、药剂学的发展3、现代药剂学的发展第一代传统剂型：简单加工供口服与外用的汤、酒、炙、条、膏、丹、丸、散剂。第二代常规剂型：随着临床用药的需要，给药途径的扩大和工业机械化与自动化，产生的片剂、注射剂、胶囊剂和气雾剂等。第三代缓控释剂型：以疗效仅与体内药...
