兽药抽检与抗菌药专项飞行检查报告人：肖后军报告人：肖后军2013.08.202013.08.20主要内容•2013年兽药监督抽检工作•抗菌药专项飞行检查•对兽药GMP企业的要求一、2013年兽药监督抽检•抽检目的：加强兽药质量监管，加大兽药打假力度，保障养殖业用药安全有效。•抽检数量：合计410批（在省内兽药GMP企业抽检120批），其中农业部任务200批、省内任务210批。•抽检原则：遵循重点突出、科学合理、客观公正的原则，重点加强对兽药生产、经营问题较多、诚信较差企业的针对性，切实提高发现兽药质量安全隐患的能力。要注意合理配置检验资源，减少信誉好、产品质量稳定企业的产品抽检比例，原则上对每个标示生产单位抽检批次累计不应超过本年度抽检总批次的1%。重点加强对近年来没有实施抽样企业产品的抽检力度，省兽药监察所对本辖区兽药生产企业在本年度内至少实施1次监督抽检。一、2013年兽药监督抽检•抽检比例：水产、蚕、蜂用兽药产品抽检批次应占抽检批次总数的5％以上，其余的为畜禽用药。•抽检方式：•1、监测抽检。占全年抽检批次的25%。抽检产品来源于生产、经营、使用环节（按2：5：3比例进行），主要抽检近年来未曾被抽检过的兽药生产企业的产品，本辖区新建或新增剂型的兽药生产企业的产品。•2、跟踪抽检。占全年抽检批次的30%。主要抽检2012年以来被列入兽药监督抽检通报的产品；曾接受过兽药GMP飞行检查企业的产品；以及上年度被列入重点监控企业的产品。•3、定向抽检。占全年抽检批次的20%。2012年度农业部通报并经企业确认非该企业产品累计6批次（含6批次）以上、且企业确认非该企业产品占被抽检产品总数30%以上的企业的产品。•4、鉴别抽检。占全年抽检批次的25%。主要抽检对抽样或检验过程中发现涉嫌添加非法药物成分的产品，包括涉嫌改变组方产品、涉嫌添加违禁药物产品、中兽药添加化学药物产品。鉴别抽检的检验执行《兽药国家标准补充检查方法》（农医发[2009]17号）、农业部公告第1848号、第1868号以及将发布的补充检查方法。一、2013年兽药监督抽检•抽样•1、工作要求•执行《兽药监督抽样规定》和农业系统监督执法程序要求，做到抽样程序符合规定，抽样单填报信息完整，抽样时要清点所抽取产品的库存数量，并在抽样单上标注。从经营、使用环节抽样时，应对所抽取样品的购销情况进行核实。核实内容包括：购买方式、供货单位、人员和联系电话、进货时间、进货数量等，上述内容应在抽样单上标注，并经双方签字认可。同时，...
