新药项目筛选与风险控制(2011).pptVIP免费

新药项目筛选与风险控制刁天喜军事医学科学院生物医药信息中心diaotx@263.net探讨的问题新药研发项目风险新药项目筛选管理新药项目风险控制信息资源合理利用——为新药项目筛选与决策提供参考新药研发项目风险问题1研发项目风险管理研发项目风险管理是研发项目不可或缺的重要组成部分是一主动的、系统的管理过程没有风险管理系统的项目是风险最大的项目研发项目的多阶段性研发项目的多因素风险研发项目的不确定性识别风险分析风险化解风险监控风险研发项目风险管理过程新药项目风险因素构成药物研发阶段风险新基因/新功能新靶标筛选模型设计制备/分离筛选样品库筛选先导物临床前候选物质量控制药效评价药代评价安全评价制剂研究工艺研究临床候选新药临床研究新药证书产业化/GMP论证新药上市靶...