乳腺癌辅助化疗规范化中的几个问题广东省中医院大学城医院乳腺科陈前军乳腺癌化疗的历史NEnglJMed2005;353:1784-922011EBCTCG荟萃分析:蒽环与紫杉辅助化疗对乳腺癌预后的影响Lancet.2012Feb4;379(9814):432-44“4AC”vs不化疗“4AC”vs4AC+T5年复发5年乳腺癌死亡绝对降低9.5%绝对降低5.1%绝对降低3.6%绝对降低2.1%国际各大指南、共识对乳腺癌辅助化疗的推荐----含蒽环、紫杉类药物的方案是主流方案2013ESMO2014NCCN2013StGallen临床辅助化疗方案设计中的常见问题淋巴结状态:决定蒽环基础上是否+紫杉(T)?辅助化疗:紫杉类基础上,蒽环类是否需要?辅助化疗方案:是否可以“借用”解救化疗药物或方案?(如AT方案)临床辅助化疗方案设计中的常见问题淋巴结状态:决定蒽环基础上是否+紫杉(T)?辅助化疗:紫杉类基础上,蒽环类是否需要?辅助化疗方案:是否可以“借用”解救化疗药物或方案?(AT方案)2008/2009年NCCN指南中国版为什么会出现这样的观点?联合策略:T/D+A/E+(C)BCIRG001CALGB9741PACS04E2197序贯策略:(F)+A/E+C-TCALGB9344NSABP-28CALGB9741PACS01TACTADEBARB2000早期的研究均基于淋巴结阳性乳腺癌设计早期的研究均基于淋巴结阳性乳腺癌设计MA.21假如这一观点正确…..淋巴结状态越高危,+紫杉获益越大淋巴结阴性,+紫杉无获益一个诧异的推论假如这一观点正确…..淋巴结状态越高危,+紫杉获益越大淋巴结阴性,+紫杉无获益一个诧异的推论BCIRG001:6TACvs6FAC10年随访数据LancetOncol2013;14:72–80研究时间和人群2001-2009年期间N=1502例,>3个阳性腋淋巴结研究方案Arml:CEF*64wArmll:EC*4-T*4CTX75mg/m2pod1-14EPI60mg/m2ivd1/85-Fu500mg/m2ivd1/8EPI90mg/m2ivd1CTX600mg/m2ivd1TAX100mg/m2ivd1BreastCare2012;7:289–295德国ADEBAR研究德国ADEBAR研究研究结果中位随访60月主要研究终点:DFSEC-T≈CEF无显著差异(HR=0.88,P=0.22)观察时间(月)德国ADEBAR研究:4EC-4T=6CEF德国ADEBAR研究:4EC-4T=6CEFBreastCare2012;7:289–295研究时间和人群1999.4至2005.10年期间N=750例,腋淋巴结阳性研究方案Arml:EC*43wArmll:T*4-EC*43wCTX600mg/m2ivd1EPI120mg/m2ivd1TAX100mg/m2ivd1EPI120mg/m2ivd1CTX600mg/m2ivd1意大利GOIM9902研究(III期RCT)意大利GOIM9902研究(III期RCT)AnnalsofOncology23:1121–1129,2012研究结果:中位随访64月主要研究终点:DFS4EC=4T-4EC无差异;5年DFS两组均...