第九章实体瘤的疗效评价标准一.WHO标准1979年世界卫生组织(WorldHealthOrganization,WHO)确定了实体瘤疗效评价标准[1],并作为通用标准在全世界范围内延用多年。此标准大致内容如下:1.肿瘤病灶的分类(1)可测量病灶:临床或影像学可测量双径的病灶,包括:皮肤结节、浅表淋巴结、肺内病灶(X线胸片≥10mm×10mm或CT≥20mm×10mm)、肝内病灶(CT或B超测量≥20mm×10mm)。(2)单径可测量病灶:仅可测一个径者。(3)可评价,不可测量的病灶:微小病灶无法测径者,如肺内粟粒状或点片状病灶、溶骨性病灶。(4)不可评价病灶:腔隙积液、放射治疗后无进展的病灶、皮肤或肺内的癌性淋巴管炎等。2.疗效评价方法(1)可测量病灶:完全缓解(completeremission,CR)所有病灶完全消失,至少维持4周。部分缓解(partialremission,PR)双径可测病灶,各病灶最大垂径乘积之和(取病灶最大径,及与其相垂直的径线,二者长度相乘,得到最大垂径乘积,再将各病灶最大垂径乘积相加)缩小50%以上,至少维持4周;单径可测病灶,各病灶最大径之和减少50%以上,至少维持4周。无变化(nochange,NC)双径可测病灶,各病灶最大垂径乘积之和缩小不足50%,或增大未超过25%,至少维持4周;单径可测病灶,各病灶最大径之和缩小不足50%,或增大不超过25%,至少维持4周。至少经两周期治疗(6周)才能评价为NC。进展(progressivedisease,PD)一个或多个病灶增大超过25%,或出现新病灶。新出现胸、腹水,若细胞学找到癌细胞,应判定为PD。(2)可评价,不可测量病灶CR所有病灶完全消失,至少维持4周。PR肿瘤大小估计缩小50%以上,至少维持4周。NC至少经2周期(6周)治疗后,病灶无明显变化,估计肿瘤缩小不足50%,或1增大未超过25%。PD出现新病灶,或估计肿瘤增加超过25%。(3)骨转移病灶CR溶骨性病灶消失,骨扫描恢复正常,至少维持4周。PR溶骨性病灶部分缩小、钙化或成骨性病灶密度减低,至少维持4周。NC病灶无明显变化,至少在治疗开始后8周以上方可评价为NC。PD出现新病灶,或原有骨病灶明显增大,但出现骨压缩、病理性骨折或骨质愈合不作为疗效评定的唯一依据。(4)不可评价病灶CR所有病灶完全消失,至少维持4周。NC病灶无明显变化,估计肿瘤减少不及50%,或增大未超过25%,至少维持4周,。PD出现新病灶,或估计肿瘤增加超过25%。而腔隙积液时,如不伴其他病灶进展,只是单纯积液增多)则不能评价为PD。二.RECIS...