新药药代动力学的若干问题.pptVIP免费

新药药代动力学的若干问题孙瑞元241001安徽省药物临床评价中心0553-5738350Email:editorys@mail.wh.ah.cnhttp://www.DrugChina.net一新药药代学的现行规定化学药,生物药:(资料27)1类全新:单次(3个剂量),多次,口服者加食物影响.CT曲线,药代特征,药代参数,组织分布,血浆蛋白结合.消除(尿,粪,胆),结构转化,药酶影响.4类改基根:单次为主.2类新途径,5类改剂型(*20说明)速,缓,控释者,做单次多次中药,天然药:(资料28)1类:新单体有效成分:同化学药4类:(*4说明)代用品为单一成份时,做动物药代6类②③:表中有*8,9,含单一成份时,做动物药代(?)新药的体药代化学药,生物药:1类全新:全做,单次,多次,3个剂量+临床2类新途径:同上+临床3类国内新:单次,多次(临床剂量)+临床4类改基根:同上+临床5类改剂型:缓控释做单次多次药代对比+临...