新药研究与开发2013.6.13.pptVIP免费

新药的工艺与质量研究主要内容4.1试验设计方法4.2新药的工艺研究4.3新药的质量研究•正交试验设计是利用正交表进行科学地安排与分析多因素试验的方法•正交表是一种特别的表格，是正交设计的基本工具4.1.2正交设计①SNLq正交表的列数（最多能安排的因素个数，包括交互作用、误差等）S正交表的行数（需要做的试验次数）N各因素的水平数（各因素的水平数相等）q正交表的代号L•正交试验设计的基本步骤⑴确立目标，确定试验因素（包括交互作用）及因素水平⑵选用合适的正交表⑶按选定的正交表制订试验方案⑷进行试验并记录结果⑸试验结果的计算分析4.1.2正交设计②〔例〕复方延胡索制剂乙醇渗漉条件的考察处方：当归、延胡索、赤芍、丹皮、栀子等12味药组成因子水平表4.1.2正交设计③①影响乙素提取率的主要因素...