新药的研发-药学四班第五组.pptVIP免费

CompanyLOGO新药研发www.themegallery.com,Contents1.1.认识几个概念认识几个概念1.1.认识几个概念认识几个概念2.2.新药的分类新药的分类2.2.新药的分类新药的分类3.3.新药研发与注册过程新药研发与注册过程3.3.新药研发与注册过程新药研发与注册过程4.4.研发成功的例子研发成功的例子4.4.研发成功的例子研发成功的例子www.themegallery.com,新药的分类新药的分类由于新药管理的品种范畴差别很大，药品创新程度和研发难度不同，获得注册药品的市场效应的不同，若按照同一模式进行研究和审批不合适。为了保证新药质量，同时又能提高新药研制的投入产出效率，我国采用对新药进行分类审批管理的办法。首先对新药进行分类，然后对各类新药申请注册时应提交的研究资料分门别类做出规定。www.themegallery.com,什么是...