第一篇：深圳中药师上岗证考试复习资料

深圳市药师上岗能力测试复习题及答案

目 录

法律法规类（公共）

(一)单项选择题„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„.2(二)配伍题„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„.75(三)比较题„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„.124.(四)判断题„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„.155

三、中药学类

(一)单项选择题„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„.497(二)配伍题„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„.650(三)比较题„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„.728.(四)判断题„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„.780

一、法律法规类（公共）

（一）单项选择题 有下列哪种情形的药品为假药？---答案：C A.未经国务院药品监督管理部门批准生产的药品 B.国务院药品监督管理部门规定禁止使用的 C.以其他药品冒充此种药品的 D.变质的药品 有下列哪种情形的药品不是按假药论处？---答案：D A.被污染的 B.使用依照《药品管理法》必须取得批准文号而未取得批准文号的原料药生产的 C.所标明的适应症或者功能主治超出规定范围的 D.超过有效期的 3 有下列哪种情形的药品为劣药？---答案：B A.被污染的 B.药品成分的含量不符合国家药品标准的 C.所标明的适应症或者功能主治超出规定范围的 D.未标明有效期的 因变更、换证、吊销、缴销等原因收回、作废的《药品经营许可证》应建档保存（）---答案：D A.1年 B.2年 C.3年 D.5年 5 下列说法不正确的是（）---答案：D A.药品监督管理部门（机构）审查申办人的申请时，发现行政许可事项直接关系到他人重大利益的，应当告知该利害关系人 B.受理部门应当听取申办人、利害关系人的陈述和申辩 C.药品监督管理部门应当将已经颁发的《药品经营许可证》的有关信息予以公开，公众有权进行查阅 D.《药品经营许可证》是企业从事药品经营活动的唯一法定凭证 下列不属于由省级药品监督管理部门注销《药品经营许可证》的情形为（）---答案：C A.《药品经营许可证》有效期届满未换证的 B.药品经营企业终止经营药品或者关闭的 C.不可抗力导致《药品经营许可证》遗失的 D.《药品经营许可证》被依法撤销、撤回、吊销、收回、缴销的 7 GSP认证检查员库由（）建立---答案：C A.市级食品药品监督管理部门 B.设区的市级食品药品监督管理部门或者省级直接设的县级药品监督管理部门 C.省级食品药品监督管理部门 D.国家食品药品监督管理部门 8 申请GSP认证的药品经营企业，应报送的资料不包括（）---答案：A A.《药品经营许可证》和《GSP认证证书》营业执照复印件 B.企业实施《药品经营质量管理规范》情况的自查报告 C.企业非违规经销假劣药品问题的说明及有效的证明文件 D.企业负责人员和质量管理人员、企业药品验收、养护人员情况表 《GSP认证证书》由（）同意印制---答案：D A.市级食品药品监督管理部门 B.设区的市级食品药品监督管理部门或者省级直接设的县级药品监督管理部门 C.省级食品药品监督管理部门 D.国家食品药品监督管理部门

/ 243 10 省、自治区、直辖市药品监督管理部门应组织对认证合格的药品经营企业进行专项检查的情形不包括（）---答案：B A.药品批发企业和药品零售连锁企业（总部）的办公、营业场所迁址 B.企业经营规模的扩大 C.企业类型改变 D.零售连锁企业增加了门店数量，以认证检查时为基数，门店数在30家（含30家）以下的每增加50％，应对新增门店按50％比例抽查；门店数在30家以上的每增加20％，对新增门店按30％比例抽查 11 处方的法定概念是（）---答案：D A.由注册的执业医师和执业助理医师在诊疗活动中为患者开具的医疗文书 B.由注册的执业医师和执业助理医师在诊疗活动中为患者开具的、由药学专业技术人员调配、核对的医疗文书 C.由注册的执业医师和执业助理医师在诊疗活动中为患者开具的、并作为发药凭证的医疗用药的医疗文书 D.由注册的执业医师和执业助理医师在诊疗活动中为患者开具的、由药学专业技术人员审核、调配、核对，并作为患者用药凭证的医疗文书。《处方管理办法》的适用范围包括（）---答案：A A.开具、调剂、保管处方相关的医疗机构和人员 B.开具、审核、调剂、使用、保存处方相关的医疗机构和人员 C.开具、审核、调剂、保管处方相关的医疗机构和人员 D.开具、审核、调剂、使用、保存、执行处方相关的医疗机构和人员 《处方管理办法》由（）制定---答案：C A.省级食品药品监督管理部门 B.国家食品药品监督管理部门 C.中华人民共和国卫生部 D.卫生部和国家食品药品监督管理局共同制定 下列关于处方书写错误的是（）---答案：C A.只限于一名患者的用药 B.字迹清楚，不得涂改；如有修改，必须在修改处签名及注明修改日期 C.药品名称应使用规范的中文名称书写，没有中文名称的中药材可以用规范的拉丁名称书写 D.要准确规范，不得使用“遵医嘱”、“自用”等含糊不清的字句 医师处方和药学专业技术人员调剂处方的原则是（）---答案：A A.应当遵循安全、有效、经济的原则 B.应当遵循方便、合理的原则 C.应当遵循安全、有效、经济的原则，注意保护患者的隐私权 D.注意保护药师的合法权益 16 《处方管理办法》制定的目的不包括（）---答案：C A.规范处方管理 B.保障医疗安全 C.提高药品质量 D.促进合理用药 17 《处方管理办法》的立法依据不包括（）---答案：C A.《执业医师法》 B.《药品管理法》 C.《药品经营质量管理规范》 D.《医疗机构管理条例》 下列关于处方书写错误的是（）---答案：A A.开具处方后的空白处应留白 B.患者年龄应填写实足年龄,新生儿、婴幼儿写日、月龄，必要时注明体重 C.开具西药、中成药处方，每一种药品应另起一行，每张处方不得超过5种药品 D.患者的一般情况、临床诊断 填写清晰、完整，并与病历记载一致，特殊情况可以不注明临床诊断。19 以下不属于药学专业技术职务任职资格的人员的职责为（）---答案：D A.认真逐项检查处方前记、正文和后记书写是否清晰、完整，并确认处方的合法性 B.按操作规程调剂处方药品 C.认真审核处方，准确调配药品，正确书写药袋或粘贴标签，包装；向患者交付处方药品时，应当对患者进行用药交代与指导 D.签名式样应在本机构药学部门或药品零售企业留样备查 20 药师调剂处方时必须做到（）---答案：B A.三查七对 B.四查十对 C.审核处方的经济性 D.应当按年月日对处方编制顺序号 21 处方审核的内容不包括（）---答案：C A.规定必须做皮试的药物，处方医师是否注明过敏试验及结果的判定 B.是否有潜在临床意义的药物相互作用和配伍禁忌 C.处方用药与临床诊断的经济性 D.是否有重复给药现象 22 “四查十对”中的“四查”是（）---答案：D A.查患者姓名、查药品、查配伍禁忌、查用药合理性 B.查处方、查药品、查用法用量、查用药合理性 C.查处方、查剂型、查配伍禁忌、查用药合理性 D.查处方、查药品、查配伍禁忌、查用药合理性 23 “四查十对”中的“十对”的内容不包括（）---答案：D A.对科别、姓名、年龄 B.对药名、规格、数量、标签

/ 243 C.对药品性状、用法用量、对临床诊断 D.对医生签名 药品监督管理部门采取行政强制措施后作出行政处理决定的时限是（）---答案：C A.3日内 B.5日内 C.7日内 D.30日内 25 可以在零售药店购买到的是（）---答案：B A.吗啡 B.阿普唑仑 C.咖啡因 D.阿托品 26 仅限于二级以上医院内使用的是（）---答案：B A.麻醉药品 B.盐酸二氢埃托啡 C.罂粟壳 D.盐酸哌替啶 27 下列哪类药品可以在零售购买到（）---答案：D A.医院制剂 B.医疗用毒性药品 C.第一类精神药品 D.第二类精神药品 28 除国家另有规定的外，城乡集贸市场可以出售（）---答案：D A.自制中药制剂 B.中药饮片 C.国家批准的中成药 D.中药材 29 下列不是划分处方药与非处方药依据的是（）---答案：D A.品种、规格 B.适应症 C.剂量与给药途径 D.副作用 30 必须获得许可证才能从事的业务不包括（）---答案：D A.非处方药的生产 B.处方药销售 C.非处方药的批发 D.乙类非处方药的零售 31 关于甲类非处方药的说法不正确的是（）---答案：C A.不需执业医师或执业助理医师处方消费者可以自行判断、购买和使用 B.必须具有《药品生产许可证》和药品批准文号才能生产 C.只能在大众传播媒介进行广告宣传 D.必须具有《药品经营许可证》才能经营

药品广告批准文号有效期为（），到期作废。---答案：A A.一年 B.二年 C.五年 D.十年

篡改经批准的药品广告内容进行虚假宣传的，由药品监督管理部门责令立即停止该药品广告的发布，撤销该品种药品广告批准文号，并在（）---答案：C A.1年内不受理该品种的广告审批申请 B.2年内不受理该品种的广告审批申请 C.1年内不受理该企业该品种的广告审批申请 D.2年内不受理该企业该品种的广告审批申请 34 药品生产、经营企业不得采用邮售、互联网交易等方式直接向公众销售---答案：D A.非处方药 B.乙类非处方药 C.甲类非处方药 D.处方药 35 第一类精神药品处方右上角标注“精一”，印刷用纸为（）---答案：D A.白色 B.淡黄色 C.淡绿色 D.淡红色 36 第二类精神药品处方右上角标注“精二”，印刷用纸为（）---答案：A A.白色 B.淡黄色 C.淡绿色 D.淡红色

医疗机构不得限制门诊就诊人员持（）处方到药品零售企业购药。---答案：D A.精神药品 B.医疗用毒性药品 C.儿科处方 D.急诊处方 38 药品广告中必须标明（）---答案：B A.忠告语 B.药品广告批准文号 C.药品专利号 D.注册商标

经营处方药和甲、乙类非处方药的药品零售企业，在执业药师或者其他依法经资格认定的药学技术人员不在岗时，不必做到（）---答案：D A.挂牌告知 B.停止销售处方药 C.停止销售甲类非处方药 D.停止销售乙类非处方药

下列哪种情形的药品不是按劣药论处？---答案：A A.药品成分的含量不符合国家药品标准的 B.未标明有效期的 C.更改有效期的 D.超过有效期的

药品经营企业变更《药品经营许可证》的登记事项的（）---答案：A A.应在工商行政管理部门核准变更后30内，向原发证机关申请《药品经营许可证》。变更登记 B.应在工商行政管理部门核准变更后15 N内，向原发证机关申请《药品经营许可证》变更登记 C.应当在原许可事项发生变更30前，向原发证机关申请《药品经营许可证》变更登记 D.应当在原许可事项发生变更15日前，向原发证机关申请《药品经营许可证》变更登记

药品经营企业变更《药品经营许可证》许可事项的（）---答案：C

/ 243 A.应在工商行政管理部门核准变更后30内，向原发证机关申请《药品经营许可证》。变更登记 B.应在工商行政管理部门核准变更后15 N内，向原发证机关申请《药品经营许可证》变更登记 C.应当在原许可事项发生变更30前，向原发证机关申请《药品经营许可证》变更登记 D.应当在原许可事项发生变更20 日前，向原发证机关申请《药品经营许可证》变更登记

下列不属于《中华人民共和国药品管理法》的立法宗旨的是（）---答案：C A.加强药品监督管理 B.保证药品质量 C.实行人道主义 D.保障人体用药安全 44 以下证号有效期不为5年的是（）---答案：B A.药品批准文号 B.执业药师注册证 C.药品经营许可证 D.进口药品注册证 45 全国执业药师注册管理机构为（）---答案：C A.卫生部 B.人事部 C.国家食品药品监督管理局 D.国家食品药品监督管理局与人事部 46 以下关于执业药师的说法错误的是（）---答案：D A.全国统一命题 B.全国统一大纲 C.全国统一组织的考试 D.统一执业 47 执业药师（）---答案：C A.可以在多个省注册 B.可以同时在多个单位执业 C.只能在一个省注册 D.执业范围可以任意自行变更

下列不属于执业药师注销的情形为：（）---答案：A A.告探亲长假不在岗 B.死亡或被宣告失踪 C.受刑事处罚 D.受取消执业资格处分的 49 具有处方权的医师，正确的是指（）---答案：B A.主任医师 B.执业医师和执业助理医师 C.执业医师 D.主治医师以上职称的 50 下列不属于在超市等其他商业企业内设立零售药店的必备条件的是（）---答案：A A.24小时药品供应能力 B.具有执业药师 C.具有独立的区域 D.有处方药的销售柜台 51 消费者在购买使用商品和接受服务时，不应享有的权利（）---答案：C A.人身财产安全权 B.自主选择权 C.知悉厂家成本信息权利 D.公平交易权 52 药品包装、标签及说明书的印刷必须（）---答案：A A.按国家药品监督管理局规定要求 B.按本企业制定的要求 C.按药品代理商要求 D.按省级药品监督管理部门要求

《药品流通监督管理办法》适用于（）---答案：A A.所有从事药品购销和监督管理的单位和个人 B.所有从事药品生产、购销和使用的单位和个人 C.所有从事药品生产、购销和监督管理的单位和个人 D.药品消费个人 54 药品批发企业分装中药饮片，应（）---答案：C A.有单独分装仓库 B.在药品养护室内

C.有环境整洁，墙壁顶棚无脱落物的固定分装室 D.在洁净区内 55 直接接触药品的人员不能有下列疾病，不包括的是（）---答案：B A.精神病 B.高血压 C.艾滋病 D.皮肤病患者

企业购进药品，对首营企业、首营品种进行审核的内容和质量控制不包括（）---答案：D A.签订进货合同明确质量条款 B.首营品种的合法性和质量基本情况 C.应有合法票据，并按规定建立购进记录 D.药品品种的经济利润 57 处方药广告的忠告语是（）---答案：D A.请遵守医嘱使用 B.请按药品说明书或在医师指导下购买和使用

C.请按药品说明书或在药师指导下购买和使用 D.本广告仅供医学药学专业人士阅读 58 非处方药广告的忠告语是（）---答案：C A.请遵守医嘱使用 B.请按药品说明书或在医师、药师指导下购买和使用

C.请按药品说明书或在药师指导下购买和使用 D.注意：过量使用本品有害健康 59 执业药师再次注册，具备的条件应增加（）---答案：B A.经所执业单位同意证明 B.参加继续教育的证明 C.有体检合格证 D.工作中无重大错误的证明

仓库内储存的物料，要严格管理，不合格的物料应（）---答案：C A.要专库存放，按有关规定清理销毁 B.要专区存放，挂有红色标记

/ 243 C.要专区存放，有易于识别的明显标志，并按有关规定及时处理 D.要专区专放，办理退货手续 61 关于《中华人民共和国药品管理法》对中药饮片的管理，正确的是（）---答案：C A.城乡集市贸易市场可以销售中药饮片，国家另有规定的除外 B.药品经营企业销售中药饮片，必须标明产地 C.中药饮片的炮制，必须按照国家药品标准炮制，国家药品标准没有规定的，必须按照省、自治区、直辖市药品监督管理部门制定的炮制规范炮制 D.生产任何中药饮片必须经过国家药品监督管理部门批准

标签有效期具体表述为（）---答案：D A.有效期至X年X月 B.失效期至XX年XX月 C.有效期至XX年 D.有效期至XX年XX月 63 凡加工炮制毒性中药，必须按照（）---答案：A A.《中华人民共和国药典》或者省、自治区、直辖市药监部门制定的炮制规范 B.药用要求 C.生产毒性药品及其制剂 D.妥善处理，不得污染环境

凡在中国境内销售、使用的药品，其包装、标签及说明书所用文字必须（）---答案：B A.以中文、汉语拼音为主 B.以中文为主 C.以中英文为主 D.以中文、拉丁文为主 65 提供互联网药品信息服务的网站不得发布的产品信息，不包括（）---答案：D A.医疗用毒性药品，放射性药品 B.医疗机构制剂 C.戒毒药品 D.国家基本药物目录中的药品 66 企业对直接接触药品人员应（）进行一次全面体检---答案：B A.半年 B.1年 C.2年 D.3年

内包装标签尺寸过小，无法标注足够内容时，至少要标注（）---答案：B A.药品名称，规格，生产批号 B.药品名称，规格，生产批号、有效期

C.药品名称，规格，用法用量，生产批号 D.药品名称，规格，适应症，生产批号，有效期 68 同一药品生产企业生产的同一药品，规格品种相同（）---答案：B A.包装颜色应明显区别 B.其包装、标签的格式及颜色必须一致 C.标签应明显区别或规格项应明显标注 D.标签应明显区别 69 药品零售连锁总店及其各连锁门店，必须（）---答案：A A.分别取得《药品经营企业许可证》 B.共用一张《药品经营企业许可证》 C.共用一张《GSP证书》 D.分别取得《GSP认证证书》，但共用一张《药品经营企业许可证》 70 关于复验，说法正确的是（）---答案：B A.复验可在任意时间内提出申请 B.复验可以向原药品检验机构或者上一级的药品检验机构提出 C.不可以直接向国务院药品监督管理部门确定的药品检验机构申请复验 D.复验的申请者为药品被抽检者和原检验机构

关于发运中药材必须有包装，每件包装必须注明的内容，不正确的是（）---答案：D A.品名 B.质量合格标志 C.日期 D.适应症

当事人对药品检验结果有异议申请复验的，不正确的是（）---答案：A A.由当事人再提供复验的样品 B.当事人应向复验药品检验机构提交书面申请、原药品检验报告书 C.复验结论与原检验结论一致的，由当事人支付检验费用 D.预先支付药品检验费用 73 关于药学专业技术人员对处方用药适宜性进行审核的内容不包括（）---答案：D A.对规定必须做皮试的药物、处方医师是否注明过敏试验 B.处方用药与临床诊断相符性 C.剂量、用法、剂型与给药途径 D.是否有特殊管理药品

下列不属于国家食品药品监督管理局根据对药品不良反应分析评价结果可采取的措施的是（）---答案：D A.责令修改药品说明书 B.暂停生产、销售、使用 C.撤销该药品批准证明文件，并予以公布 D.监督封存，等候处理

不须重新办理《药品经营许可证》的是（）---答案：B A.企业分立 B.改变注册地址 C.改变经营方式 D.跨原管辖地迁移 76 药品质量验收，药品内外包装标识的检查范围中不包括（）---答案：D A.中药材和中药饮片应有包装，并附有质量合格标志 B.进口药品标签应有中文注册药品名称，主要成份及注册证号 C.特殊管理药品，外用药品有规定的标识和警示说明 D.药品外观变色，潮解 77 药品销售人员必须符合的条件，不包括（）---答案：C

/ 243 A.在法律上无不良品行记录 B.不得兼职其它企业进行药品购销活动 C.在药品行业工作多年有实践经验 D.接受相应的专业知识和药事法规培训

有充分证据证明其不知道所销售或者使用的药品是假药、劣药的，应当（）---答案：A A.没收销售或者使用的假药、劣药和违法所得，但是可以免除其他行政处罚 B.责令停止销售、使用，处一定数额的罚款 C.给予警告 D.责令停止销售、使用，没收违法所得

对涂改、伪造或以虚假不正当手段获取《执业药师资格证》的人员（）---答案：C A.由司法机关依法追究刑事责任 B.必须要调离岗位 C.发证机构应收回证书，取消其执业药师资格、注销注册 D.所在单位如实上报，由药品监督管理部门给予处分

对已在需要岗位执业的执药师经过培训仍不能通过执业药师资格考试者（）---答案：B A.予以降级 B.必须要调离岗位 C.予以开除 D.予以警告 81 药品不良反应（）---答案：C A.实行逐级、不定期报告 B.不可越级报告 C.实行逐级、定期报告，必要时可以越级报告 D.实行非强制自发上报

新的药品不良反应是（）---答案：A A.药品说明书中未载明的不良反应 B.未在我国境内出现过的药品不良反应 C.未被报道过的药品不良反应 D.说明书中未载明的可能会危及生命的药品不良反应 83 药品严重不良反应不包括（）---答案：D A.死亡 B.致残 C.对器官功能产生永久损伤 D.全身过敏 84 生产、销售劣药的构成犯罪的，最高可判（）---答案：C A.死刑 B.有期徒刑20年 C.无期徒刑 D.有期徒刑10年 85 药品零售企业陈列药品时，不正确的是（）---答案：C A.按品种，规格剂型或用途分类摆放 B.对储存中发现有质量可疑问的药品不得摆上柜台销售 C.近效期药品，可采用开架促销，以免过期失效 D.按月进行检查，发现质量的问题及时处理 86 大型药品零售连锁企业年药品销售额在（）以上---答案：D A.2000万 B.1000万 C.500万 D.20000万 87 下列关于药品商品名和通用名说法错误的是（）---答案：B A.二者不得同行书写 B.商品名和通用名必须字体、颜色一致 C.商品名不得比通用名更突出和显著 D.通用名的字体、字号和颜色必须一致

药品零售企业中必须取得《深圳市药品行业从业人员上岗证》才能从事的，不包括（）---答案：C A.质量管理人员 B.药品检验人员 C.收银员 D.验收人员 89 零售连锁门店的药品供货企业档案（）---答案：A A.可以由总部统一建立 B.只能由总部统一建立 C.必须自行独立建立 D.由供货企业建立 90 市药品监管部门发现药品零售企业有违法行为时，可以做出的处理不包括（）---答案：A A.依法予以行政处分 B.依法予以行政处罚 C.依法降低其药品安全信用等级，增加日常监管检查和监督抽样的频次，加大GSP跟踪检查力度 D.将有关监督检查记录和违法行为查处情况予以公告

91（）根据《药品安全信用分类管理暂行规定》的要求，建立药品零售企业信用信息档案。---答案：C A.国务院药品监督管理部门 B.省级药品监督管理部门 C.市级药品监督管理部门 D.各级药监部门

有充分证据证明质量管理人员对企业药品购进违法行为采取了制止措施或主动向药监部门报告的，可以依法（）质量管理人员责任。---答案：A A.减轻或从轻 B.免除 C.加重 D.特赦 93 信用信息档案不包括（）---答案：B A.企业药学技术人员基本信息 B.药品零售企业的交易信息 C.企业登记注册的基本信息 D.药师信用等级评定信息

关于药品零售企业信用登记说法错误的是（）---答案：D A.分为：守信、警示、失信、严重失信四级 B.采用直接评定或监督检查后打分的方式予以评定 C.以年度为评定周期 D.信用信息有错误可向省级药监部门提出，确认属实后应予以更正 95 可以直接将药品零售企业评定为失信等级的不包括（）---答案：B

/ 243 A.GSP认证及追踪检查关键项目1项以上不合格 B.GSP认证及追踪检查关键项目2项以上不合格 C.因违反《药品管理法》等法律法规被处以罚款的，但不属于从重处罚范围的 D.取得《药品经营许可证》后超过1个月（不足6个月）未申请GSP认证，仍然经营药品的 96 药师应符合的基本要求不包括（）---答案：D A.身体健康 B.熟悉本专业有关的法律、法规、标准及技术规范 C.遵纪守法，品行良好 D.接受过中专以上药学或者相关专业学历教育

药师在执业活动中可以（）---答案：D A.劝说消费者把药品视为普通商品 B.鼓励消费者购买超过所需的药品，造成药物滥用 C.夸大药品疗效，在会员日极力促销药品 D.在《上岗证》有效期届满换证时，免上岗能力测试，如果之前被评为守信级别

被评为警示、失信、严重失信级别的药师，在考核期间无违法违规的行为记录，考核期届满后（）---答案：A A.应恢复为守信级别 B.应恢复为高一个级别 C.1年才可恢复为守信级别 D.2年才可恢复为守信级别

深圳市食品药品监督管理局行政许可事项不包括（）---答案：A A.批发企业的《药品经营许可证》变更、换发 B.药品经营行业从业人员上岗 C.药品进口备案 D.《保健食品经营企业卫生许可证》换证

《深圳市药品行业从业人员上岗证》有效期（）---答案：C A.1年 B.2年 C.3年 D.5年

《保健食品经营企业卫生许可证》有效期（）---答案：D A.1年 B.2年 C.3年 D.4年

开办保健食品经营企业的行政许可受理机关为（）---答案：B A.深圳市药品行业特有工种职业技能鉴定站 B.深圳市食品药品监督管理局 C.深圳市卫生局 D.深圳市工商局

深圳市新开办药品零售企业验收标准不包括（）---答案：D A.营业场所面积在200平米以上的，质量负责人应具有执业药师资格。B.企业营业场所、仓库、办公生活等区域应分开一定距离或有效物理隔离。C.申请经营处方药的药品零售企业必须配备2名以上的执业药师或药师（含中药师）以上的技术职称。D.药品营业场所陈列布局，应有药品剂型或用途分类摆放标识，现场验收时应有药品实物。

新修订的《中华人民共和国药品管理法》（简称“新《药品管理法》”后同）是由第九届全国人民代表大会常务委员会第二十次会议修订的，具体日期是（）---答案：C A.[2000-8-21] B.[1999-7-1] C.[2001-2-28] D.[2000-8-20] 105 新《药品管理法》第四十二条规定，对疗效不确、不良反应大或者其他原因危害人体健康的药品，应当（）---答案：A A.撤销其批准文号或者进口药品注册证书 B.按劣药处理 C.立即停止生产、经营、使用 D.进行再评价

新《药品管理法》第三条中提出：国家保护野生药材资源，鼓励（）---答案：D A.发展中成药 B.研究中药 C.培育地道中药材 D.培育中药材

新《药品管理法》第十一条、五十二条规定：生产药品所需的原料、辅料和直接接触药品的包装材料和容器，必须符合（）---答案：D A.卫生标准 B.药典标准 C.国家的有关规定 D.药用要求

新《药品管理法》第十九条、二十七条明确要求调配处方时，对有配伍禁忌或者超剂量的处方，应当拒绝调配，必须调配时要经（）---答案：C A.主管院长批准 B.药剂科主任批准 C.处方医师更正或重新签字 D.副主任医师以上人员签字

新《药品管理法》第二十五条规定，医疗机构配制的制剂，不得在（）---答案：B A.其他医疗单位使用 B.市场销售 C.药店销售 D.县以下医疗诊所使用 110 新《药品管理法》第四十九条界定劣药的依据主要是指（）---答案：B

/ 243 A.药品所含成分的名称与法定药品标准规定是不符合的 B.药品成分的含量不符合国家药品标准的 C.未取得批准文号生产的 D.被污染不能药用的

新《药品管理法》第十九条规定，药品经营企业销售中药材，必须标明（）---答案：A A.产地 B.有效部位 C.杂质含量 D.有效成分

新《药品管理法》第五条明确主管全国药品监督管理工作的部门是（）---答案：D A.国务院卫生行政部门 B.国家医药管理局 C.国家中医药管理局 D.国务院药品监督管理部门

新《药品管理法》施行起始日是（）---答案：C A.[2001-5-1] B.[2001-7-1] C.[2001-12-1] D.[2002-1-1] 114 《新药品管理法》第七十六条规定，从事生产、销售假药及生产、销售劣药情节严重的企业或者其他单位，其直接负责的主管人员和其他直接责任人员几年内不得从事药品生产、经营活动.---答案：A A.10年 B.8年 C.7年 D.5年

新《药品管理法》第二十五条规定，医疗机构配制的制剂，应当是本单位（）---答案：A A.临床需要而市场上没有供应的品种 B.临床和科研需要而市场上无供应或供应不足的药物制剂 C.临床需要而市场上供应不足的药物制剂 D.临床需要的新药或中药保护品种 116 新《药品管理法》第四十三条规定，国家实行药品（）---答案：A A.储备制度 B.基本药物制度 C.特别控制制度 D.调用制度

新《药品管理法》第五十四条规定，麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、外用药品和非处方药的标签，必须印有---答案：B A.质量合格的标志 B.规定的标志 C.明显的标志 D.注意事项

新《药品管理法》第六十四条规定，药品监督管理部门进行监督检查时，必须出示证明文件，对监督检查中知悉的被检查人的技术秘密和业务秘密应当（）---答案：C A.回避 B.密封 C.保密 D.签字以示负责

新《药品管理法》第五十条规定，列入国家药品标准的药品名称为药品通用名称。已经作为药品通用名称的，该名称不得作为（）---答案：A A.药品商标使用 B.企业商标使用 C.注册商标使用 D.其他药品名称使用

新《药品管理法》第四十六条规定，新发现和从国外引种的药材，经何部门审核批准后方可销售（）---答案：A A.国务院药品监督管理部门 B.省、自治区、直辖市药品监督管理部门 C.卫生部 D.国务院中医药管理部门

《药品经营质量管理规范》的英文缩写是---答案：B A.SOP B.GSP C.GCP D.TQC 122 药品经营企业应设置专门的质量管理机构，行使质量管理职能，在企业内部对药品质量具有（）---答案：D A.否决权 B.评审权 C.检验权 D.裁决权

企业应定期对GSP实施情况进行内部评审，确保（）---答案：C A.药品质量优良 B.规范的贯彻落实 C.规范的实施 D.企业经营信誉 124 药品经营企业检验部门负责人，应具有---答案：D A.副主任药师以上的专业职称 B.主管药师以上的专业职称 C.药师以上的专业职称 D.相应的药学专业技术职称

药品经营企业应定期对各类人员进行药品法律、法规、规章和专业技术、药品知识、职业道德等教育培训，并建立---答案：D A.长期制度 B.教育和培训规划 C.考核制度 D.档案 126 药品经营企业仓库的各库（区）均应设有（）---答案：D A.药品名称标志 B.药品类别标志 C.库存类别标志 D.明显标志

储存麻醉药品、一类精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品的专用仓库应具有相应的（）---答案：D A.防火、防盗设施 B.出入库制度 C.避光、通风和排水的设施 D.安全保卫措施

/ 243 128 药品经营企业对首营企业的资格和（）应进行审核---答案：D A.规模 B.仓库 C.销售服务 D.质量保证能力 129 GSP要求进货验收抽取的样品应具有（）---答案：C A.合法性 B.广泛性 C.代表性 D.可靠性

GSP要求，药品检验部门抽样检验批数应达到（）---答案：A A.总进货批数的规定比例 B.规定要求 C.相对比例要求 D能确定药品质量的比例 131 GSP要求，企业应对质量不合格药品进行（）---答案：D A.处罚 B.检验 C.返工处理 D.控制性管理 132 GSP要求，在库药品均应实行---答案：C A.检验管理 B.规范管理 C.色标管理 D.控制管理 133 库存药品养护中发现质量问题应由（）处理---答案：D A.配送部门 B.仓库 C.销售部门 D.质量管理部门 134 GSP要求，由生产企业直调药品时，须经---答案：C A.生产企业出具药品检验合格证时方可发运 B.生产企业所在地药检部门检验合格后方可发运 C.经营单位质量验收合格后方可发运 D.经营单位所在地药检部门检验合格后方可发运 135 GSP要求，企业应依据有关法律、法规和规章，将药品销售给---答案：D A.县以上经营单位 B.县以上医疗单位 C.具有法人资格的单位 D.具有合法资格的单位

GSP规定，企业已售出的药品如发现质量问题，应及时追回药品和做好记录，并向---答案：D A.所在地药品监督管理部门报告 B.销售地药品监督管理部门报告 C.所有销售药品的地区药品监督管理部门报告 D.有关管理部门报告

药品零售中处方审核人员应是（）---答案：A A.执业药师或有药师以上（含药师和中药师）的专业技术职称人员 B.药师 C.副主任药师 D.主任药师

零售连锁门店的药品陈列、保管等设备要求应与（）---答案：C A.其它药店相同 B.门店规模相适应 C.零售企业相同 D.规范相一致 139 GSP规定，对首营企业应确认其合法资格，（）---答案：D A.再签订购货合同 B.再进行考查 C.再进行药品质量审核 D.并做好记录 140 在零售店堂内陈列药品的质量和包装应（）---答案：D A.符合药典标准 B.符合内控标准 C.符合规范 D.符合规定

中药饮片装斗前应做质量复核，不得错斗、串斗，防止混药。饮片斗前应写（）---答案：D A.正确名称 B.规范名称 C.学名 D.正名正字

销售药品要严格遵守有关法律、法规和制度，正确介绍药品的（）---答案：D A.特点 B.价格 C.服法和剂量 D.性能、用途、禁忌及注意事项

对有配伍禁忌或超剂量的处方，应当拒绝调配销售，必要时，需经()---答案：D A.本店负责人批准方可调配和销售 B.本店执业药师审核调整后方可调配销售 C.一名医师担保后方可调配销售 D.原处方医生更正或重新签字方可调配销售

销售特殊管理的药品，应严格按照国家有关规定，凭盖有医疗单位公章的医生处方限量供应，销售及复核人员均应在处方上签字或盖章，处方保存()---答案：B A.一年 B.两年 C.三年 D.四年

国家药品监督管理局2000年局令20日颁布的《药品经营质量管理规范》自何日起施行()---答案：C A.[1985-3-17] B.[1995-4-10] C.[2000-7-1] D.[1988-6-30] 146 执业药师是指经全国统一考试合格，取得《执业药师资格证书》并经注册登记，在药品生产、经营、使用单位中执业的()---答案：B A.药剂师 B.药学技术人员 C.医药技术人员 D.药剂专业人员

凡从事药品生产、经营、使用的单位均应配备相应的执业药师，并以此作为开办药品生产、经营、使用单位的()---答案：C

/ 243 A.可选条件 B.最高要求 C.必备条件之一 D.唯一条件

执业药师再次注册者，除须符合《执业药师资格制度暂行规定》第十三条规定外，还须有()---答案：B A.本单位在岗证明 B.参加继续教育的证明 C.从业时间年限的证明 D.所在地药品监督管理部门证明

149执业药师必须遵守职业道德，忠于职守，以对药品质量负责、保证人民用药安全有效为()---答案：B A.职业纪律 B.基本准则 C.要求 D.基本条件

执业药师负责处方的审核及监督调配，提供用药咨询与信息，指导合理用药，开展治疗药物的监测及药品疗效的评价等()---答案：D A.药学技术工作 B.医药专业工作 C.药学专业工作 D.临床药学工作 151 执业药师需努力钻研业务，不断更新知识，掌握最新的医药信息，保持()---答案：C A.知识的领先性 B.知识的全面性 C.较高的专业水平D.较高的思想觉悟 152 对未按规定配备执业药师的单位，应限期配备，逾期将追究()---答案：D A.企业人事经理的责任 B.企业质量经理的责任 C.单位主要领导人的责任 D.单位负责人的责任

153 执业药师在执业的期间违反《药品管理法》及其他法律法规构成犯罪的，由()---答案：A A.司法机关依法追究其刑事责任 B.检察机关追究其法律责任 C.公安部门追究其责任 D.有关部门依法追究其责任

154 执业药师注册有效期为()---答案：C A.五年 B.四年 C.三年 D.两年

155 人事部和国家药品监督管理局共同负责全国执业药师资格制度的政策制定、组织协调、资格考试、注册登记和()---答案：A A.监督管理工作 B.培训工作 C.检查工作 D.备案工作

156 通过全国统一考试取得执业药师资格证书的人员，单位根据工作需要可聘任---答案：D A.药师或中药师专业技术职务 B.工程师或相当于工程师药专业技术职务 C.药房或药局副主任（含）以上职务 D.主管药师或主管中药师专业技术职务 157 最新《处方管理办法》施行的起始日是()---答案：D A.[1995-5-1] B.[1986-7-1] C.[1997-4-30] D.[2007-5-1] 158 《处方药与非处方药分类管理办法（试行）》施行的起始日是()---答案：C A.[1989-4-19] B.[1989-5-1] C.[2000-1-1] D.[1990-7-1] 159 对药品分别按处方药与非处方药进行管理，是根据药品()---答案：B A.疗效及给药途径不同 B.品种、规格、适应症、剂量及给药途径不同 C.品种及给药途径不同 D.成分及给药途径不同

160 非处方药标签和说明书除符合规定外，用语应当()---答案：B A.准确，便于消费者自行判断、选择和使用 B.科学、易懂、便于消费者自行判断、选择和使用 C.科学便于消费者自行判断、选择和使用 D.易懂、便于患者自行判断、选择和使用 161 处方药的广告宣传只准在()---答案：A A.专业性医药报刊进行 B.医药学术刊物进行 C.医疗机构内进行 D.医药专业会议进行 162 依据《药品流通监督管理办法（暂行）》的规定，药品生产企业设立的办事机构不得进行药品()---答案：D A.咨询活动 B.宣传活动 C.销售活动 D.现货销售活动 163 国家鼓励和保护报告药品不良反应的()---答案：A A.单位和个人 B.医生 C.患者 D.药品不良反应监测专业机构和工作人员

164 药品生产企业发现本企业上市药品有严重、罕见或新的药品不良反应病例，须用有效方式快速报告，最迟不超过---答案：C A.5日 B.10日 C.15日 D.12日

165 个人发现药品引起的可疑不良反应，应向所在省、自治区、直辖市()---答案：A A.药品不良反应监测中心或药品监督管理局报告 B.卫生厅（局）报告

/ 243 C.政府有关部门报告 D.药品检验所报告

166 省、自治区、直辖市药品不良反应监测专业机构收到严重、罕见或新的不良反应病例报告，须向国家药品不良反应监测中心报告，其报告时限是()---答案：B A.2日 B.3日 C.4日 D.5日

167 某药品生产企业由于对本企业生产的某品种引起的不良反应未按规定报送并且隐瞒了药品不良反应的相关资料,按规定可处以()---答案：B A.一千元以上二万元以下罚款 B.一千元以上三万元以下罚款 C.二千元以上二万元以下罚款 D.三千元以上三万元以下罚款 168 《药品不良反应监测管理办法（试行）》对“药品不良反应”用语的含义表述是---答案：C A.正常用法、用量下出现的一种有害的非预期的反应 B.正常用法、用量情况下，患者出现的与治疗目的无关的有害反应 C.正常用法、用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应 D.正常用法、用量下出现的与用药目的无关的有害反应

169 新 药品管理法》第六十一条规定，非药品广告不得涉及---答案：D A.疗效的宣传 B.医疗用语 C.表示功效的用语 D.药品的宣传

170 药品是指用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的的调节人的生理机能并规定有适应症或者（）、用法和用量的物质。---答案：A A.功能主治 B.生产企业 C.禁忌 D.用途

171 药品检验机构出具的检验结果不实，造成损失的，应当承担相应的---答案：B A.民事责任 B.赔偿责任 C.刑事责任 D.法律责任

172 直接接触药品的包装材料和容器，必须符合（）要求---答案：D A.一般 B.卫生 C.企业 D.药用

173 药品生产企业变更《药品生产许可证》许可事项的，应当在许可事项发生变更（）日前，向原发证机关申请《药品生产许可证》变更登记。---答案：D A.[15] B.[7] C.[20] D.[30] 174 生产注射剂、放射性药品和国家食品药品监督管理局规定的生物制品的药品生产企业的认证工作，有（）部门负责。---答案：B A.省级食品药品监督管理 B.国务院药品监督管理

C.市级食品药品监督管理 D.县级食品药品监督管理部门

175 国家根据非处方药品的安全性，将非处方药分为()---答案：D A.OTC和R B.一般非处方药和特殊非处方药 C.一类处方药和二类非处方药 D.甲类非处方药和乙类非处方药

176 《药品经营质量管理规范》认证检查员必须符合（）部门规定的条件---答案：A A.国务院药品监督管理 B.省级食品药品监督管理

C.市级食品药品监督管理 D.县级食品药品监督管理部门 177 《药品经营许可证》有效期为（）年---答案：D A.[2] B.[3] C.[4] D.[5] 178 包装不符合规定的中药饮片，（）销售---答案：B A.可以 B.不得 C.允许在医师指导下 D.允许在医院 179 新药，是指未曾在中国（）上市销售的药品---答案：A A.境内 B.领域内 C.境内外 D.领土内

180 处方药是指凭执业（）和执业助理医师处方方可购买、调配和使用的药品---答案：C A.主任药师 B.药师 C.医师 D.主管药师

181 药品监督管理部门对药品研制、生产、经营、使用单位实施相应质量管理规范进行检查、评价并决定是否发给相应认证证书的过程称为---答案：A A.药品认证 B.药品检查 C.药品监督 D.药品管理

182 药品生产、经营企业采购药品后留存的资料和销售凭证，应当保存至超过药品有效期1年，但不得少于（）年---答案：B A.[2] B.[3] C.[4] D.[5]

/ 243 183 药品经营企业不得购进和销售（）配制的制剂。---答案：D A.药品生产企业 B.保健品生产企业 C.生物制品生产企业 D.医疗机构

184 经营处方药和甲类非处方药的药品零售企业，执业药师或者其他依法经资格认定的药学技术人员不在岗时，应当挂牌告知，并停止销售（）和甲类非处方药。---答案：A A.处方药 B.乙类非处方药 C.一类处方药 D.二类非处方药

185 开办药品批发企业，须具有与（）相适应的一定数量的执业药师。---答案：D A.企业人数 B.销售地点 C.企业位置 D.经营规模 186 药品批发企业的质量管理负责人必须具有（）---答案：B A.研究生 B.大学 C.高中 D.初中

187 开办药品零售企业，须具有保证所经营药品质量的（）---答案：C A.营业场所 B.人员 C.规章制度 D.设施设备

188 药品零售企业应具有能够配备满足当地消费者所需药品的能力，并能保证（）小时供应。答案：D A.[8] B.[12] C.[16] D.[24] 189 药品经营企业应建立以（）为首的质量领导组织。---答案：B A.企业负责人 B.企业主要负责人 C.质量管理人员 D.企业采购负责人 190 药品经营企业每年应组织（）的人员进行健康检查，并建立健康档案。---答案：C A.企业检验药品 B.企业销售药品 C.直接接触药品 D.企业采购药品

191 药品经营企业编制购货计划时应以（）作为重要依据，并有质量管理机构人员参加。--答案：B A.药品价格 B.药品质量 C.药品产地 D.药品成分 192 药品与非药品、内用药与（）之间应分开存放。---答案：C A.处方药 B.非处方药 C.外用药 D.中药材 193 麻醉药品、（）精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品应当专库或专柜存放，双人双锁保管，专帐记录。---答案：A A.一类 B.二类 C.三类 D.四类

194 药品出库应遵循先产先出、近期先出和按（）发货的原则。---答案：D A.时间 B.库号 C.类别 D.批号

195 药品出库应进行（）和质量检查。---答案：B A.整理 B.复核 C.登记 D.记录

196 药品零售企业和零售连锁企业应遵照依法批准的经营方式和（）从事经营活动。--答案：A A.经营范围 B.经营地点 C.营业时间 D.营业执照 197 药品零售企业危险品不应（）---答案：D A.销售 B.购进 C.销毁 D.陈列

198 拆零药品应集中存放于拆零专柜，并保留原包装的（）。---答案：C A.说明书 B.包装盒 C.标签 D.形式 199 药品拆零销售使用的工具、包装袋应清洁和卫生，出售时应在药袋上写明名称、规格、服法、用量和（）等内容。---答案：A A.有效期 B.价格 C.注意事项 D.不良反应

200 药品批发和零售连锁企业应按经营规模设置相应的仓库，其面积(指建筑面积，下同)大型企业不应低于1500平方米，中型企业不应低于1000平方米，小型企业不应低于()平方米。---答案：B A.[400] B.[500] C.[600] D.[700] 201 小型零售企业营业场所面积不应低于40平方米，仓库不应低于()平方米。---答案：B A.[10] B.[20] C.[30] D.[40] 202 药品零售企业购进药品记录应保存至超过有效期1年，但不得少于()年。---答案：A A.[2] B.[3] C.[4] D.[5] 203 药品零售企业在营业店堂陈列药品时，对陈列的药品应按()进行检查，发现质量问题要及时处理。---答案：B A.日 B.月 C.季度 D.年

204()不应采用开架自选的销售方式。---答案：A

/ 243 A.处方药 B.非处方药 C.甲类非处方药 D.乙类非处方药

205 申请GSP认证的药品经营企业，应在申请认证前()个月内，无因违规经营造成的经销假劣药品问题。---答案：D A.[3] B.[6] C.[9] D.[12] 206()和非处方药的说明书应当列出所用的全部辅料名称。---答案：D A.处方药 B.中药制剂 C.生物制品 D.注射剂

207 处方开具当日有效。特殊情况下需延长有效期的，由开具处方的医师注明有效期限。但有效期最长不得超过()天。---答案：C A.[1] B.[2] C.[3] D.[4] 208 处方一般不得超过()日用量；急诊处方一般不得超过3日用量。---答案：D A.[4] B.[5] C.[6] D.[7] 209 取得()专业技术职务任职资格的人员方可从事处方调剂工作。---答案：B A.医学 B.药学 C.护理学 D.临床医学

210 药师应当认真逐项检查处方前记、正文和后记书写是否清晰、完整，并确认处方的（）。---答案：C A.合理性 B.完整性 C.合法性 D.整齐性 211 药师在完成处方调剂后，应当在处方上（）。---答案：C A.记录 B.划价 C.签名 D.编号

212 《深圳市药品零售企业药品购进管理办法》第十九条规定，药品零售企业的药品购进应当实行（）管理。---答案：C A.票据 B.分类 C.计算机 D.人工

213 《深圳市药品零售企业药品购进管理办法》第九条规定，除连锁门店外的药品零售企业，必须按照GSP的要求设置仓库，仓库地址应当与（）地址一致。---答案：D A.营业 B.验收 C.购进 D.注册

214 《深圳市药品零售企业药品购进管理办法》第十三条规定，除深圳市社会医疗保险定点零售药店外，其他药品零售企业不得购进（）。---答案：C A.生物制品 B.处方药 C.注射剂 D.诊断用药 215 《深圳市药品零售企业及药师信用管理办法（试行）》第十条规定，药品零售企业及药师信用等级分为守信、警示、失信和（）四类。---答案：B A.违规 B.严重失信 C.违法 D.违纪

216 《深圳市药品零售企业药师管理办法》第八条规定通过从业测试的药师，拟聘药品零售企业应当为其办理（），持证上岗。---答案：C A.健康证 B.GSP证 C.上岗证 D.执业证

217 《药品经营许可证》应当标明()和经营范围,到期重新审查发证。---答案：C A.经营方式 B.经营地址 C.有效期 D.经营模式 218 城乡集市贸易市场可以出售（），国务院另有规定的除外。---答案：A A.中药材 B.处方药 C.西药 D.中药制剂 219 禁止进口疗效不确、（）或者其他原因危害人体健康的药品。---答案：C A.价格昂贵 B.国内市场已有 C.不良反应大 D.有效成分不明 220 对国内供应不足的药品，国务院有权限制或者禁止（）。---答案：D A.销售 B.采购 C.进口 D.出口

221 下列哪种情况不属于假药的范围（）---答案：D A.药品所含成份与国家药品标准规定的成份不符的。B.以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品的。C.国务院药品监督管理部门规定禁止使用的。D.超过有效期的药品。222 下列哪种情况不属于劣药的范围（）---答案：C A.药品成份的含量不符合国家药品标准的。B.未标明有效期或者更改有效期的药品。C.变质的药品 D.不注明或者更改生产批号的药品。223 列入国家药品标准的药品名称为药品（）---答案：A

/ 243 A.通用名称 B.商品名称 C.专利名称 D.非专利名称

224 对不合格的直接接触药品的包装材料和容器，由药品监督管理部门责令（）。---答案：C A.销毁 B.改正 C.停止使用 D.限制使用

225 麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、外用药品和非处方药的（），必须印有规定的标志。---答案：B A.说明书 B.标签 C.内包装 D.外包装

226 药品广告不得含有（）的表示功效的断言或者保证。---答案：A A.不科学 B.科学 C.推测性 D.诱导性 227 药品广告不得利用（）、医药科研单位、学术机构或者专家、学者、医师、患者的名义和形象作证明。---答案：C A.明星 B.杂志 C.国家机关 D.报纸

228 药品监督管理部门对有证据证明可能危害人体健康的药品及有关材料可以采育查封、扣押的行政强制措施，并在（）内作出行政处理决定。---答案：B A.三日 B.七日 C.十日 D.十五日

229 当事人对药品检验机构的检验结果有异议的，可以自收到药品检验结果之日起（）内向原药品检验机构或者上一级药品监督管理部门设置或者确定的药品检验机构申请复验。---答案：B A.三日 B.七日 C.十日 D.十五日

230 药品监督管理部门及其设置的的药品检验机构和确定的专业从事药品检验的机构不得参与药品生产经营活动，不得以其名义推荐或者（）、监销药品。---答案：A A.监制 B.管理 C.抽检 D.调剂 231 国家实行药品不良反应（）制度。---答案：B A.举证 B.报告 C.通报 D.保护

232 生产、销售假药的，没收违法生产、销售的药品和违法所得，并处违法生产、销售药品货值金额二倍以上（）以下的罚款。---答案：B A.四倍 B.五倍 C.六倍 D.七倍

233 生产、销售劣药的，没收违法生产、销售的药品和违法所得，并处违法生产、销售药品货值金额一倍以上（）以下的罚款。---答案：A A.三倍 B.四倍 C.五倍 D.六倍

234 从事生产、销售假药及生产、销售劣药情节严重的企业或者其他单位，其直接负责的主管人员和其他直接责任人员（）内不得从事药品生产、经营活动。---答案：B A.五年 B.十年 C.十五年 D.二十年

235 伪造、变造、买卖、出租、出借许可证或者药品批准证明文件的没有违法所得的，处二万元以上（）以下的罚款。---答案：D A.四万 B.六万 C.八万 D.十万

236 药品检验机构出具虚假检验报告，不构成犯罪的，责令改正，给予警告，对单位处以三万元以上（）以下的罚款。---答案：A A.五万 B.十万 C.十五万 D.二十万

237 国家对预防性生物制品的（）实行特殊管理。---答案：B A.生产 B.流通 C.购进 D.储存 238 疫苗、（）和国务院药品监督管理部门规定的其他药品，不得委托生产。---答案：D A.中成药 B.放射性药品 C.麻醉药品 D.血液制品

239 国家对集中规模化栽培养殖、质量可以控制并符合国务院药品监督管理部门规定条件的中药材品种，实行（）管理。---答案：C A.统一 B.分类 C.批准文号 D.部颁标准

240 药品生产、经营企业不得以搭售、买药品赠药品、买商品赠药品等方式向公众赠送处方药或者（）。---答案：D A.现金 B.商品 C.乙类非处方药 D.甲类非处方药 241 《药品经营许可证管理办法》自（）起施行。---答案：C

/ 243 A.[2003-7-1] B.[2005-4-1] C.[2004-4-1] D.[2002-7-1] 242 经营处方药、甲类非处方药的药品零售企业其质量负责人应有（）以上药品经营质量管理工作经验。---答案：A A.一年 B.二年 C.三年 D.四年

243 《药品经营许可证》是企业从事药品经营活动的（），任何单位和个人不得伪造、变造、买卖、出租和出借。---答案：B A.依据 B.法定凭证 C.前提 D.基础

244 《药品经营许可证》变更分为许可事项变更和（）变更。---答案：B A.经营方式 B.登记事项 C.地址 D.范围

245 《药品经营许可证》正本和副本具有（）法律效力。---答案：A A.同等 B.不同 C.相似 D.相反 246 企业终止经营药品或者关闭的，《药品经营许可证》由原发证机关（）。---答案：C A.变更 B.换证 C.缴销 D.吊销

247 《药品经营许可证》的（）应置于企业经营场所的醒目位置。---答案：A A.正本 B.副本 C.原件 D.复印件

248 企业应定期对《药品经营质量管理规范》实施情况进行（），确保规范的实施。---答案：D A.考核 B.检查 C.整改 D.内部审核

249 跨地域连锁经营的零售连锁企业质量管理工作负责人，应是（）。---答案：B A.工程师 B.执业药师 C.主管药师 D.主管中药师 250 药品零售企业从事质量管理、检验、验收、养护及计量等工作的专职人员数量应不少于职工总数的（）。---答案：B A.[1%] B.[2%] C.[3%] D.[4%] 251 药品批发企业和零售连锁企业应在仓库设置验收养护室，其面积大型企业不小于（）平方米。---答案：A A.50平方米 B.100平方米 C.150平方米 D.200平方米 252 药品经营企业各库房相对湿度应保持在（）之间。---答案：C A.[45%-65%] B.[55%-65%] C.[45%-75%] D.[45%-80%] 253 进口药品应有符合规定的《进口药品注册证》和（）复印件。---答案：B A.《进口药品质量合格证》 B.《进口药品检验报告书》 C.《进口药品批件》 D.《进口药品通关文件》

254 药品抽样送检的批数大中型企业不应少于进货总批数的（）。---答案：A A.[1.5%] B.[2%] C.[3%] D.[4%] 255 药品检验应有完整的原始记录并保存（）年。---答案：C A.[3] B.[4] C.[5] D.[6] 256 药品退货记录应保存（）年。---答案：C A.[1] B.[2] C.[3] D.[4] 257 药品储存应实行色标管理，不合格药品库为（）。---答案：A A.红色 B.蓝色 C.黄色 D.绿色

258 药品养护员应每日上下午各（）次定时对库房温湿度进行记录。---答案：A A.一 B.二 C.三 D.四

259 药品零售企业从事质量管理和药品检验工作的人员，应具有药师以上技术职称，或者具有（）以上药学或相关专业的学历。---答案：B A.初中 B.中专 C.大专 D.本科

260 GSP认证检查员应该具有（）以上学历或中级以上专业技术职称。---答案：C A.高中 B.中专 C.大专 D.本科

261 GSP认证机构应按预先规定的方法，从认证检查员库随机抽取（）名GSP认证检查员组成现场检查组。---答案：C A.[1] B.[2] C.[3] D.[4]

/ 243 262 通过GSP现场检查的企业，应针对检查结论中提出的缺陷项目提交整改报告，并于现场检查结束后（）内报送认证机构。---答案：C A.3个工作日 B.5个工作日 C.7个工作日 D.15个工作日

263 省、自治区、直辖市药品监督管理部门应在企业认证合格后（）内，组织对其认证的药品经营企业进行一次跟踪检查。---答案：C A.一年 B.一年半 C.二年 D.三年

264 对撤消GSP认证证书以及认证证书过期失效的企业，如再次申请认证，需在撤消证书和证书失效之日（）后方可提出。---答案：B A.3个月 B.6个月 C.9个月 D.12个月

265 《药品说明书和标签管理规定》自（）起施行。---答案：A A.[2006-6-1] B.[2004-6-1] C.[2005-7-1] D.[2006-7-1] 266 药品说明书和标签应由（）予以核准。---答案：D A.县级食品药品监督管理局 B.市级食品药品监督管理局 C.省级食品药品监督管理局 D.国家食品药品监督管理局

267 药品生产企业生产供上市销售的最小包装必须附有（）。---答案：B A.标签 B.说明书 C.用法用量 D.失效日期

268 药品生产企业应当主动跟踪药品上市后的安全性、有效性情况，需要对药品说明书进行修改的，应当及时（）。---答案：B A.修改 B.提出申请 C.报废 D.销毁

269 同一药品生产企业生产的同一药品，分别按处方药与非处方药管理的，两者的包装颜色应当（）。---答案：C A.一致 B.相似 C.明显区别 D.不同 270 处方药只准在（）进行广告宣传。---答案：C A.电视上 B.杂志上 C.专业性医药报刊 D.主流媒体 271 下列哪种药品不良反应属于新的药品不良反应（）。---答案：D A.对生命有危险并能够导致人体永久的或显著的伤残的药品不良反应 B.对器官功能产生永久损伤的药品不良反应 C.导致住院或住院时间延长的药品不良反应 D.药品说明书中未载明的不良反应 272 执业药师必须接受（）。---答案：C A.考核 B.培训 C.继续教育 D.检查

273 药品零售企业应当采取在其门店前张贴公告等方式，主动召回其从非法渠道购进且已售出的药品，张贴公告的时间应当不少于（）。---答案：C A.3日 B.5日 C.7日 D.10日

274 除（）外，其他药师应当参加并通过市药品监督管理部门组织的上岗能力测试。---答案：A A.执业药师 B.主管药师 C.主任药师 D.中药师 275 药师应以维护公众生命健康为（）。---答案：C A.基本要求 B.基础 C.最高准则 D.规范 276 药师应收集和分析药品质量信息，建立药品（）。---答案：D A.档案 B.销售记录 C.购进记录 D.质量记录

277 国家发展现代药和传统药，充分发挥其在什么中的作用？---答案：C A.预防、诊断和治疗 B.预防、诊断和保健 C.预防、医疗和保健 D.预防、保健和治疗 278 《药品管理法》规定，国家保护什么药材资源？---答案：A A.野生药材资源 B.地道药材资源 C.紧缺药材资源 D.贵重药材资源 279 国家对培育中药材持什么态度？---答案：C A.反对 B.不鼓励也不支持 C.鼓励 D.扶持 280 国家鼓励研究和创制什么？---答案：A A.新药 B.中药 C.仿制药 D.化学药 281 行政法规是指---答案：B A.具有最高法律效力的规范性文件 B.由国务院根据宪法和法律所制定的规范性文件 C.是全

/ 243 国人民代表大会及其常务委员会依照一定的立法程序制定的规范性文件 D.是由国务院所属各部、局、委员会及同级机构，在其权限范围内所制定的规范性文件 282 法律是指---答案：C A.具有最高法律效力的规范性文件 B.由国务院根据宪法和法律所制定的规范性文件 C.是全国人民代表大会及其常务委员会依照一定的立法程序制定的规范性文件 D.是由国务院所属各部、局、委员会及同级机构，在其权限范围内所制定的规范性文件

283 新修订的《中华人民共和国药品管理法》由全国人大常委会通过的日期是---答案：B A.[2001-8-28] B.[2001-2-28] C.[2001-12-1] D.[2001-7-1] 284 负责组织制定和修订国家药品标准的机构是---答案：A A.国家药典委员会 B.中国药品生物制品检定所

C.国家食品药品监督管理局药品审评中心 D.国家食品药品监督管理局药品评价中心 285 承担国家药品、新生物制品标准的技术审核、修订或起草工作的机构是---答案：B A.国家药典委员会 B.中国药品生物制品检定所

C.国家食品药品监督管理局药品审评中心 D.国家食品药品监督管理局药品评价中心 286 我国具有最高法律效力的一部药品标准是---答案：B A.《中国医院制剂的规范》 B.《中华人民共和国药典》 C.《中国生物制品规程》 D.《中药饮片炮制规范》 287 药品标签上必须印有---答案：D A.化学名称 B.英文名称 C.拉丁文名称 D.通用名称 288 直接接触药品的包装材料和容器，必须由谁审批---答案：C A.国务院 B.卫生厅 C.药品监督管理部门 D.全国人大常委会 289 药品生产企业可以从事的销售活动是---答案：A A.在外地设立办事机构销售本企业生产的药品 B.在外地设立办事机构直接进行药品现货销售活动 C.在本地代销其他企业生产的药品 D.在药品集贸市场销售本企业生产的药品 290 《药品经营质量管理规范认证书》有效期为---答案：A A.5年 B.4年 C.3年 D.2年

291 处罚经营者违反规定以行贿手段销售或者购买商品的执法机关为---答案：A A.工商行