nengljmednejm.orgTheNewEnglandJournalofMedicineDownloadedfromnejm.orgatBoehringer-IngelheimPharmaKGonSeptember8,2014.Forpersonaluseonly.Nootheruseswithoutpermission.Copyright©2014MassachusettsMedicalSociety.Allrightsreserved.吸入性糖皮质激素的撤除与慢性阻塞性肺疾病的急性加重HelgoMagnussen,M.D.,BerndDisse,M.D.,Ph.D.,RobertoRodriguez-Roisin,M.D.,AnneKirsten,M.D.,HenrikWatz,M.D.,KayTetzlaff,M.D.,LesleyTowse,B.Sc.,HelenFinnigan,M.Sc.,RonaldDahl,M.D.,MarcDecramer,M.D.,Ph.D.,PascalChanez,M.D.,Ph.D.,EmielF.M.Wouters,M.D.,Ph.D.,andPeterM.A.Calverley,M.D.,fortheWISDOMInvestigators*摘要背景患有严重慢性阻塞性肺疾病（慢阻肺）且频繁急性加重的患者推荐使用吸入性糖皮质激素（ICS,Inhaledglucocorticoids）和长效支气管扩张剂联合治疗。然而，在两种长效支气管扩张剂基础上加用的益处尚未被充分地研究过。方法在这项为期12个月的、双盲、平行研究中，共2485名有慢阻肺急性加重史的患者在6周的导入期接受三药联合治疗，分别为噻托溴铵（剂量为18μg，每天一次）、沙美特罗（50μg，每天两次）、丙酸氟替卡松（500μg，每天两次）。导入期结束后患者被随机分为两组，一组维持三联治疗，另一组在12周内分三个阶段逐步撤除氟替卡松。研究的主要终点是首次中或重度慢阻肺急性加重的时间。肺功能、健康状态以及呼吸困难也进行了监测。结果与维持ICS治疗组相比，ICS撤除组首次中或重度急性加重的95%可信区间的上限（HR，1.06；95%CI，0.94-1.19）低于预先设定的非劣效界值1.20。在第18周，当ICS撤除完毕时，该组的调整后平均FEV1谷值较ICS维持组低38ml（P<0.001）。类似的组间差异（43ml）在第52周时也同样出现（P=0.001）。ICS撤除组的呼吸困难程度无改变，健康状态存在微小变化。结论对于使用噻托溴铵和沙美特罗联用的重度慢阻肺患者，撤除ICS后发生中或重度慢阻肺急性加重风险与维持ICS治疗相似。然而，在撤除ICS的最后一个阶段，患者的肺功能比不撤除ICS下降为多。（由勃林格殷格翰资助；WISDOMClinicalTrials.gov编号,NCT00975195）nengljmednejm.orgTheNewEnglandJournalofMedicineDownloadedfromnejm.orgatBoehringer-IngelheimPharmaKGonSeptember8,2014.Forpersonaluseonly.Nootheruseswithoutpermission.Copyright©2014MassachusettsMedicalSociety.Allrightsreserved.慢性阻塞性肺疾病（慢阻肺）的急...
