城区药品不良反响报告上报情况分析和思考随着药品不良反响报告和监测管理方法的公布与实施，我国药品不良反响报告与监测工作已进入法制化的轨道。然而，药品不良反响报告的上交数量和质量均不高，普遍存在着漏报和不报的现象，以我局为例，截至二〇〇五年十二月三十一日，城区分局辖区涉药单位全年共上报药品不良反响报告232份，按照全区309家涉药单位〔包括市、县、乡三级医疗机构和个体诊所、药品经营单位〕计算，平均1家单位一年才上报药品不良反响0.75份。一、存在问题的原因造成上述现象的原因并非基层用药量小而未发现药品不良反响，而是存在着一定的主客观原因，归纳起来有三点。一是不愿报。一些药品生产、经营和使用单位对药品不良反响报告与监测工作责任意识不强，片面认为药品不良反响报告与监测只是卫生行政主管部门和药品监督管理部门的事，无人抓，无人管，就是出现了药品不良反响情况也是听之任之，不主动收集上报；还有的单位嫌此项工作繁琐，不愿详细记录，分析填报。二是不上报。少数药品生产经营和使用单位把药品不良反响等同于医疗事故或药品质量事故，怕引起不必要的纠纷，对有不良反响的信息和病例敷衍塘塞，隐瞒不报。三是不会报。局部涉药单位人员少、素质低，他们不清楚药品不良反响的报告程序、方法和时限，有的甚至还不知道什么是药品不良反响。对出现的药品不良反响认为是患者的个体差异，简单对症处理，放任自流。二、解决问题的措施〔一〕加强法规的宣传与培训。一是要把学习与宣传药品不良反响报告与监测管理方法纳入涉药单位专业法学习内容，加大宣传力度，拓宽宣传途径。尤其要加强对乡镇卫生院、个体诊所和经营企业的教育与宣传，增强其法律意识和责任意识。二是要利用电视、播送、报刊等新闻媒体加强对社会与公众的宣传，引起全社会的关注，增强公众参与意识。三是要联合卫生行政主管部门加强对涉药单位临床医师的培训力度，指导其记录、调查、分析、评价、处理和填报药品不良反响病例。〔二〕建立健全基层药品不良反响报告与监测网络。目前市区的二甲以上医院药品不良反响报告与监测工作比乡镇卫生院等其他涉药单位做得要好，但是从实践看，大量的药品不良反响出现在基层涉药单位，二甲以上医院上报的局部药品不良反响案例很多都是由于基层涉药单位不重视，出现严重病症到二甲以上医院就诊时才发现的。所以有必要在现有的监测网络的根底上，不断建立和健全乡镇以下药品不良反响监测网络，要把乡镇卫生院和零售...
