信邦护肝宁片科会2013.pptx.ppt

贵州信邦制药股份有限公司贵州信邦制药股份有限公司 垂盆草垂盆草 虎杖虎杖 灵芝灵芝 丹参丹参 组方组方 有效成分有效成分 药理作用药理作用 垂盆草垂盆草 垂盆草苷垂盆草苷 抑制肝细胞炎性渗出抑制肝细胞炎性渗出 减少肝细胞损伤减少肝细胞损伤 虎杖虎杖 大黄素大黄素 有效抑制有效抑制HBVHBV复制复制 灵芝灵芝 灵芝多糖灵芝多糖 灵芝酸灵芝酸 提高肝脏对毒物的代谢能力提高肝脏对毒物的代谢能力 促进肝细胞再生促进肝细胞再生 改善蛋白质代谢异常改善蛋白质代谢异常 增强机体的免疫能力增强机体的免疫能力 丹参丹参 丹酚酸丹酚酸 A/BA/B 抗氧自由基抗氧自由基 抗肝细胞损伤抗肝细胞损伤 抗肝纤维化抗肝纤维化 19791979年，方圣鼎从垂盆草中分离出苷类成分，实验表明：年，方圣鼎从垂盆草中分离出苷类成分，实验表明：垂盆草苷是降酶的有效成分，主要通过垂盆草苷是降酶的有效成分，主要通过抑制肝细胞炎性渗出，抑制肝细胞炎性渗出，减少肝细胞损伤减少肝细胞损伤来达到降酶效果来达到降酶效果 中国科学院上海药物研究所植物化学研究室主任 美国费吉尼亚大学化学博士后研究员，美国的一些药物公司、药物研究院任高级研究员 中国“植物学报”和“生命学信息”杂志编委 美国化学学会会员 中国“植物学会”和“药学会”会员 曾获多项开収植物药和应用研究的奖励，在天然产物化学领域内収表论文、专利和专著100多篇 方圣鼎教授（美籍华人）垂盆垂盆 草苷草苷 TbilTbil ALPALP ASTAST ALTALT 肝细胞肝细胞 五味子五味子 (联苯双脂联苯双脂)Ref：赖荣胜 潘金火垂盆草苷的含量测定与药理研究中国药学学刊2003：8（2）：1516 复常率 改善微循环改善微循环 增加肝血流量增加肝血流量 抑制血小板合成和释放血栓素抑制血小板合成和释放血栓素A2A2等前列腺类缩血管物质等前列腺类缩血管物质 从而局部改善微循环从而局部改善微循环,促组织细胞修复与再生促组织细胞修复与再生 抗氧化抗氧化 丹参酮抑制细胞内质过氧化物与丹参酮抑制细胞内质过氧化物与DNADNA相互作用相互作用,主要是主要是通过清除通过清除脂类自由基脂类自由基阻断脂质过氧化而产生抗氧化作用阻断脂质过氧化而产生抗氧化作用.抗纤维化抗纤维化 丹酚酸能抑制肝星状细胞的增殖与胶原生长丹酚酸能抑制肝星状细胞的增殖与胶原生长,抑制转化因子的分抑制转化因子的分泌与丝裂原激活蛋白激酶活性泌与丝裂原激活蛋白激酶活性.增强机体免疫力增强机体免疫力,提高肝脏对毒物的代谢能力提高肝脏对毒物的代谢能力 灵芝促进淋巴细胞增殖，提高巨噬细胞、灵芝促进淋巴细胞增殖，提高巨噬细胞、T T细胞的吞噬能力和杀伤力，细胞的吞噬能力和杀伤力，从而提高机体免疫力从而提高机体免疫力.改善蛋白质代谢异常改善蛋白质代谢异常,促进肝细胞再生促进肝细胞再生 灵芝提高细胞合成灵芝提高细胞合成DNADNA、RNARNA、蛋白质的能力。灵芝能提高、蛋白质的能力。灵芝能提高DNADNA多聚酶活多聚酶活性，提高肝合成性，提高肝合成DNADNA、RNARNA、蛋白质的能力。、蛋白质的能力。抗自由基作用抗自由基作用 灵芝有提高超氧歧化酶作用，能消除体内自由基灵芝有提高超氧歧化酶作用，能消除体内自由基 迅速持久降低转氨酶迅速持久降低转氨酶 垂盆草苷是公认的降酶有效成分，能明显降低谷丙转氨酶，垂盆草苷是公认的降酶有效成分，能明显降低谷丙转氨酶，临床有效率临床有效率8888.4 4 提高肝细胞解毒能力提高肝细胞解毒能力 灵芝多糖能明显提高肝细胞的解毒功能灵芝多糖能明显提高肝细胞的解毒功能 促肝细胞再生和修复促肝细胞再生和修复 灵芝多糖促肝细胞再生、修复；丹酚酸灵芝多糖促肝细胞再生、修复；丹酚酸A/BA/B具有显著的抗具有显著的抗 氧自由基作用氧自由基作用 各类慢性肝炎各类慢性肝炎的治疗用药 药物性肝损伤药物性肝损伤基础治疗用药 脂肪肝脂肪肝的有效治疗药物 各类慢性肝炎的治疗用药各类慢性肝炎的治疗用药 ALT/u.L-1 Ref:王静艳 刘洪艳 刘沛 中国医科大学附属第二医院二医院 *与护肝片相比P0.05 243.3289.2661.28*66.78050100150200250300信邦护肝宁片护肝片治疗前治疗后 118.6456.448.14*26.57*020406080100120140AST/u.L-1TBiL/mol.L-1治疗前治疗后Ref:王静艳 刘洪艳 刘沛 中国医科大学附属第二医院二医院 *与护肝片相比P0.05 慢性肝炎活动期和急性肝炎：慢性肝炎活动期和急性肝炎：服用护肝宁至服用护肝宁至ALTALT恢复到正常范围恢复到正常范围 。降酶退黄，保护恢复肝功能，抗肝纤维化降酶退黄，保护恢复肝功能，抗肝纤维化 慢性肝炎恢复期：慢性肝炎恢复期：继续服用护肝宁三个月以上继续服用护肝宁三个月以上 。促进肝细胞再生。促进肝细胞再生及受损肝细胞修复及受损肝细胞修复 肝硬化、肝功能不全、脂肪肝等：肝硬化、肝功能不全、脂肪肝等：长期服用护肝宁长期服用护肝宁。有效阻止肝有效阻止肝进一步纤维化，避免肝功能继续损害进一步纤维化，避免肝功能继续损害 药物性肝损伤基础治疗用药药物性肝损伤基础治疗用药 肝功能正常率 Ref:大连医科大学附属第一医院 化疗期化疗期 :化疗药物联合护肝宁，减轻化疗对肝脏损害，提高化化疗药物联合护肝宁，减轻化疗对肝脏损害，提高化疗完成率疗完成率 化疗间歇期化疗间歇期 ：继续护肝宁的服用，促进肝细胞再生和修复；：继续护肝宁的服用，促进肝细胞再生和修复；提高肝细胞解毒功能，恢复与改善肝功能，保障下阶段化疗顺提高肝细胞解毒功能，恢复与改善肝功能，保障下阶段化疗顺利进行利进行 恢复期恢复期 ：继续服用护肝宁巩固至少一个月以上，避免体内残：继续服用护肝宁巩固至少一个月以上，避免体内残余化疗药物对肝脏的损害余化疗药物对肝脏的损害 使用抗精神病药物和降糖药的患者使用抗精神病药物和降糖药的患者 终身联合使用护肝宁片终身联合使用护肝宁片 脂肪肝的有效治疗药物脂肪肝的有效治疗药物 “沉睡脂肪”沉睡脂肪”肝脏脂代谢紊乱肝脏脂代谢紊乱 脂质过氧化增加脂质过氧化增加 产生产生肝细胞毒性物质肝细胞毒性物质 “僵死脂肪”僵死脂肪”垂盆草垂盆草 虎杖虎杖 丹参丹参 抑制脂质过氧化抑制脂质过氧化 消除氧自由基消除氧自由基 减少“沉睡细胞减少“沉睡细胞 ”蓄积”蓄积 灵芝灵芝 对抗毒性物质对抗毒性物质 抑制炎性渗出抑制炎性渗出 mMol/L 甘 油 三 脂 信邦护肝宁片 凯西莱片 Ref:武汉大学人民医院感染科 Ref:武汉大学人民医院感染科*P 0.05 mMol/L 总胆固醇 信邦护肝宁片 凯西莱片 Ref:武汉大学人民医院感染科 Ref:武汉大学人民医院感染科*P 0.05 U/L 谷丙转氨酶 信邦护肝宁片 凯西莱片 Ref:武汉大学人民医院感染科*P 0.05 U/L 信邦护肝宁片 凯西莱片 Ref:武汉大学人民医院感染科 谷氨酸转肽酶*P 0.05 U/L 信邦护肝宁片 凯西莱片 Ref:武汉大学人民医院感染科 53.921.914.156.123.311.5*0102030405060治疗前治疗后12周 总 胆 红 素*P 0.05 护肝宁片治疗脂肪肝疗效确切护肝宁片治疗脂肪肝疗效确切 能够明显改善肝功能能够明显改善肝功能 降低甘油三脂的疗效和安全性均优于硫普罗宁片降低甘油三脂的疗效和安全性均优于硫普罗宁片(凯西莱凯西莱)急性毒性试验：急性毒性试验：用临床用量的用临床用量的300300倍小鼠灌胃，采用倍小鼠灌胃，采用ip ip给药途径未测出给药途径未测出LD50LD50，表明本品无急，表明本品无急性毒性，使用安全性毒性，使用安全 长期毒性试验：长期毒性试验：采用临床治疗量给大鼠连续用药采用临床治疗量给大鼠连续用药6 6个月，结个月，结果大鼠体重增加，心电图等一般观察未见异果大鼠体重增加，心电图等一般观察未见异常，血象、血电解质、血糖、血脂、肝肾功常，血象、血电解质、血糖、血脂、肝肾功能及主要脏器解剖均未见异常。表明本品长能及主要脏器解剖均未见异常。表明本品长期服用无毒副作用期服用无毒副作用 信邦护肝宁片信邦护肝宁片 护肝片护肝片 组组 方方 垂盆草、灵芝、丹参、虎杖垂盆草、灵芝、丹参、虎杖 柴胡、茵陈、板蓝根、柴胡、茵陈、板蓝根、五味子五味子 方方 解解 益肝化瘀、舒肝止痛、退黄益肝化瘀、舒肝止痛、退黄 舒肝理气、健脾消食舒肝理气、健脾消食 作用特点作用特点 降酶、保肝、抗病毒、治疗脂降酶、保肝、抗病毒、治疗脂肪肝肪肝 降酶保肝、助消化降酶保肝、助消化 有效成分有效成分 含经典降酶、护肝成分垂盆草含经典降酶、护肝成分垂盆草苷、灵芝多糖苷、灵芝多糖 含普通降酶成分含普通降酶成分 临床评价临床评价 多重作用，肝病治疗性用药多重作用，肝病治疗性用药 一般保肝用药一般保肝用药 降酶有效成分降酶有效成分 及特点及特点 垂盆草苷垂盆草苷 降酶范围广，可降低ALT,AST,ALP和胆红素 联苯双脂前体联苯双脂前体 降酶范围窄，对AST,ALP升高疗效差，对胆红素升高无明显疗效 机制机制 通过免疫抑制（减少肝内细胞炎症）抑制炎性渗出，减少细胞损伤来达到降酶目的 仅能中和血液中的ALT,对其他酶无作用，不能减少肝细胞损伤，临床疗效及临床疗效及 反跳现象反跳现象 “大三阳”患者降酶效果好，仅有小部分患者因为停药时间未掌握好出现反跳现象，继续服用仍然有效“大三阳”患者降酶效果差，停药后反跳率达5080，酶值甚至高于原有水平 适应症适应症 适用范围广 各类慢性肝炎、脂肪肝疗效均佳 适用范围窄 急性肝炎慎用 慢性肝炎黄疸偏高者疗效不佳 信邦护肝宁片信邦护肝宁片 复方益肝灵复方益肝灵 组组 方方 垂盆草、灵芝、丹参、虎杖垂盆草、灵芝、丹参、虎杖 水飞蓟水飞蓟,五味子五味子 方方 解解 益肝化瘀、舒肝止痛、退黄益肝化瘀、舒肝止痛、退黄 益肝滋肾，解毒祛湿益肝滋肾，解毒祛湿 作用特点作用特点 降酶、保肝、抗病毒、治疗降酶、保肝、抗病毒、治疗脂肪肝脂肪肝 降酶保肝、抗病毒降酶保肝、抗病毒 有效成分有效成分 含经典降酶、护肝成分垂盆含经典降酶、护肝成分垂盆草苷、灵芝多糖草苷、灵芝多糖 含抗病毒成分含抗病毒成分,普通降酶普通降酶成分成分 适应症适应症 各类慢性肝炎、脂肪肝疗效各类慢性肝炎、脂肪肝疗效均佳均佳 慢性肝炎转氨酶高者使用慢性肝炎转氨酶高者使用 有效降酶成分是垂盆草苷有效降酶成分是垂盆草苷 降酶、保肝、促肝修复等多重功效降酶、保肝、促肝修复等多重功效 临床可用于各类慢性肝炎、药物性肝损伤临床可用于各类慢性肝炎、药物性肝损伤 和脂肪肝和脂肪肝 国家収改委评定的全国唯一优质优价护肝宁片国家収改委评定的全国唯一优质优价护肝宁片 小结