12023年疫苗流通使用监管工作方案为全面加强疫苗流通使用环节质量监督管理，依据市市场监管局、市卫健委关于联合印发?加强疫苗生产流通使用环节监管工作方案的通知?〔市监发〔2023〕6号〕要求，制定加强疫苗流通使用环节监管工作方案如下：一、工作目标通过开展专项检查，全面做好疫苗储运接种环节质量监督检查，加强疫苗全过程追溯及不良反响监测工作，严峻打击制售假劣疫苗违法犯罪活动，防范疫苗平安风险，进一步提升我县疫苗流通使用环节质量水平，切实保障公众用药平安。二、工作职责及任务2一是落实属地监管责任。各单位要严峻打击涉疫苗相关违法行为，依法做好疫苗药品德业市场主体登记注册工作，准时受理、处置涉疫苗的投诉举报，查处涉疫苗价格、收费违法行为和虚假宣扬，查处涉疫苗违法广告。二是开展涉疫苗质量监管。各单位要依据职责并结合工作要求，催促疫苗接种单位尽快建立健全疫苗储运和预防接种监管档案和台账，对涉及疫苗储存配送单位、疾控机构及接种单位进行检查。三是加强疫苗追溯监管。各单位要催促辖区内疾控机构及接种单位准时上传疫苗追溯使用信息，提高扫码上传时效性、精确率和掩盖率。3四是做好疫苗预防接种特殊反响监测。各单位依据疫苗不良反响〔不良大事〕的处置工作程序开展工作，切实保障公众使用疫苗的平安。协作同级卫健部门做好不良大事的调查处置、风险把握、信息等工作。三、检点〔一〕疫苗储存配送环节检点。各单位要对辖区内全部疫苗配送企业开展全过程检查。重点检查疫苗储存配送单位是否严格依据?疫苗管理法??疫苗储存和运输管理标准?及GSP要求进行储存和运输；疫苗在储存运输全过程中是否处于规定的温度环境，是否认时监测并建立真实、精确、完整、可追溯的接收、储存、配送记录；储存运输疫苗的冷链设施设备是否4完备，运行是否良好；必要时，可以对疫苗研制、生产、流通等单位和个人进行延长检查。〔二〕疾病预防把握机构和接种单位检点。各单位要重点检查疾控机构及接种单位是否具备合法资质；疫苗购进渠道是否合法，票据是否齐全；储存运输疫苗的冷链设备设施是否完备，运行是否良好；疫苗储存配送全过程温度是否符合规定要求并实时监测记，数据是否真实、原始、完整、精确；接收疫苗时应当索要疫苗储存运输全过程的温度监测记录；觉察质量可疑和不合格疫苗是否严格按?疫苗管理法??疫苗储存和运输管理标准?等要求进行处理。四、工作要求5〔一〕加强组织领导。各单位要依据属地管理原那么，进一步落...
