第1页共9页全市药品质量工作方案2篇第一篇为加强医疗机构药品质量监管，提升医疗机构药品质量管理水平，保障人民用药平安有效，根据省药品和医疗器械使用监督管理方法、国家局医疗机构药品监督管理方法（试行）以及省局关于切实加强对医疗机构药品质量监督管理的通知号文件精神的要求，结合实际，制定本实施方案。一、指导思想以邓小平理论和“三个代表〞重要思想为指导，践行科学监管理念，落实药品平安监管责任，以保障人民用药平安有效为根本，全面深入开展医疗机构药品质量监督检查，严厉打击从非法渠道购进药械和使用不合格药械行为，确保用药平安。二、工作目标通过加强对医疗机构药品质量的监督检查，使全市药品平安保障水平进一步提高，各级医疗机构药品质量管理意识显著增强，促进和完善医疗机构药品质量管理工作的标准化、制度化，自觉标准药品使用行为，确保“标准药房〞建设动态达标率，人民群众对药品使用的满意度明显提升。三、工作重点重点检查医疗机构以下使用行为：1、是否有使用假劣药品和不合格医疗器械行为；2、是否有从非法渠道购进药械行为；3、制定、执行进货检查验收制度，并建立真实完整的药品购进验收记录情况；4、购进药品是否索取、留存供货单位的合法票据，并做到票、账、货相符；5、特殊药品是否严格按照相关行政法规的规定，专柜存放、双人双锁保管、专账记录、凭专用处方调配、帐物相符；6、生物制品、疫苗是否做到按照药品说明书规定的贮存条件下存放；7、是否有采用邮售、互联网交易、柜台开价自选等方式直接向公众销售处方药；第2页共9页8、是否有擅自使用其他医疗机构配制的制剂；9、是否擅自处理假劣药品或存在平安隐患药品的情况；2023、是否对首营企业进行资质审核，并建立完善的供货商档案；11、是否按规定设置常温库、阴凉库、冷库或冷柜，并按药品说明书标明的条件存放药品；12、是否按照药品属性和类别分库、分区、分垛存放药品，并实行色标管理。四、工作步骤监督检查工作共4个阶段：（一）宣传发动阶段（2023年4月至5月）。召开乡镇以上医疗机构主要负责人、药剂科长参加的发动大会，宣传开展医疗机构药品质量监督检查工作的目的和意义，广泛发动各级医疗机构积极参与药品质量监督检查工作中来，做好自查自纠工作，积极配合药品监管部门监督检查。（二）自查自纠阶段（2023年6月至7月）。各区局和市局相关科室要催促各级医疗机构均要对照上述工作重点认真开展自查自纠，完善药品质量管理制度，严格按...
