B2024年3月422-436CHINESEJOURNALOFAPPLIEDCHEMISTRY第3期第41卷应用化学D0I:10.19894/j.issn.1000-0518.230277基于指纹图谱、量值传递及化学计量学的意苡竹叶散质量评价王野谌邱智东张衍旭王俪颖王茂旭董雪莲（长春中医药大学药学院，长春130117）摘要建立高效液相指纹图谱进行外部质量控制，结合化学计量学探究内部质量影响因素，通过量值传递规律确定制备工艺稳定性，全面完善薏苡竹叶散（YZP)质量评价系统。利用《中药色谱指纹图谱相似度评价系统》（2012.130723版本）绘制15批YZP指纹图谱并评价相似度；选择Origin2019b64Bit进行聚类分析（CA），利用SIMCA14.1进行主成分分析（PCA）和正交偏最小二乘判别分析（OPLS-DA），获得导致质量差异的主要成分；测定15批淡竹叶药材和YZP中草苷和异草苷的含量，探究样品制备过程中的量值传递规律。结果表明，15批YZP指纹图谱得到21个共有峰，指认了6种成分，分别为9号峰（异草苷）、10号峰（草苷）、13号峰（牡荆素）、14号峰（异牡荆素）、15号峰（连翘酯苷A）和20号峰（连翘苷），相似度在0.956~0.995之间，符合相关规定；CA结果显示，15批YZP被分为两类，PCA共得到3个主成分，累计贡献率82.4%，OPLS-DA得出10个贡献率较大成分，包括已指认出的9号峰（异草苷）、13号峰（牡荆素）和20号峰（连翘苷），有利于进一步质量评价；15批淡竹叶饮片中草昔、异草苷的质量分数为0.2156%~0.9923%、0.530%~2.052%，15批YZP中草昔、异草苷的质量分数为0.022%~0.112%、0.065%~0.312%，饮片-YZP中草苷、异药草苷转移率为78.41%~119.54%、74.57%~127.96%转移率皆在平均值±30%范围内，未出现离散值，说明制备工艺较稳定。本文建立了HPLC指纹图谱结合多指标含量测定方法，有效控制YZP外部质量，通过化学计量学确定了影响质量的内部因素，转移率稳定确定制备工艺稳定可靠，为YZP全面质量评价奠定基础关键词薏苡竹叶散；量值传递；指纹图谱；化学计量学；草苷；异草苷；质量评价中图分类号：0657.3；R284.1文献标识码：A文章编号：1000-0518(2024)03-0422-15薏苡竹叶散（Yiyi-zhuyepowder，YZP)出自清代吴鞠通所著《温病条辩》，由薏苡仁、淡竹叶、飞滑石、豆蔻仁、连翘、茯苓和通草7味药材组成，具辛�解表、淡渗利湿之功，是除温湿之名方，吴鞠通称其为“双解表里之妙法"]。现代临床主要用于治疗湿疹、荨麻疹、手足口病和带状疱疹等疾病[2-4]。散剂指由药材或药材与适宜辅料粉碎后混匀得到的干燥粉末状制剂，是中医重要...
