CHINESEJOURNALOFAPPLIEDCHEMISTRY2024年3月437-444应用化学第41卷第3期D01I:10.19894/j.issn.1000-0518.230355基于UPLC-QTOF-MSE技术的藤黄健骨丸指纹图谱建立及共有峰鉴定谢东！胡健楠＇李念1杨桔²黄青²皮子凤郑飞冀戴雨霖越皓（长春中医药大学吉林省人参科学研究院，长春130117）2（长春人民药业集团有限公司，长春130033）摘要建立藤黄健骨丸高效液相色谱（HPLC）指纹图谱，完善产品质量标准。采用WatersSymmetryC18（150mmx2.1mm，3.5μm）色谱柱；流速为0.4mL/min；进样量为2μL；紫外检测波长为260nm；在柱温30℃下以0.1%甲酸水（A)和0.1%甲酸乙腈（B）为流动相进行梯度洗脱。利用“中药色谱指纹图谱相似度评价系统（2012版本）"建立藤黄健骨丸指纹图谱，并分析相似度。采用液质联用技术（UPLC-QTOF-MSE），根据化合物串联质谱信息结合对照品进行了共有峰结构鉴定。共确定了10批藤黄健骨丸指纹图谱中20个共有峰，相似度均在0.95以上。基于对照品和串联质谱信息指认了共有峰中13种成分的结构，并进行了峰归属。对10批藤黄健骨丸指纹图谱共有峰的相对保留时间和相对峰面积进行了计算，结果显示各批次样品共有峰的相对保留时间和相对峰面积均比较稳定，表明它们所对应的各成分含量较为均一。采用该指纹图谱对中间体进行了相似度评价，发现中间体与成品相关性良好。该方法精密度、重复性和稳定性好，不仅可用于藤黄健骨丸成品的质量控制，还可对中间体进行检测，用于生产过程的控制。关键词藤黄健骨丸；高效液相色谱；指纹图谱；液质联用中图分类号：0656文献标识码：A文章编号：1000-0518(2024)03-0437-08藤黄健骨丸是著名中医学家刘柏龄教授凭借大量的临床实践归纳总结出的中药方剂，该方是由熟地黄、鹿衔草、肉蓉、鸡血藤、骨碎补（烫）、淫羊藿和炒莱子7味中药为原料，经粉碎、提取后以炼蜜为粘合剂制成的纯中药浓缩蜜丸制剂。方中7味药，6味人肾经，以补肾治本，治骨治标，标本兼治，现已广泛应用于临床[2-3]。研究表明,该方对骨关节炎、骨质疏松等骨病具有良好的治疗效果[4-]。然而，目前对藤黄健骨丸的质量标准研究报道较少，赵勇等[6]采用薄层色谱法对方中熟地黄和淫羊藿药材进行了鉴别,利用高效液相色谱(HPLC)技术检测了骨碎补中柚皮苷以及淫羊藿中淫羊藿苷的含量,以提高其质量标准。此外多数相关研究也仅是对方中单个或几个化学成分建立含量测定方法，但检测指标偏少，均难以反映药品的整体质量[7-10)。基于此，本研究采用HPLC法建...
