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2014片剂的制备和检测.pptVIP免费

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吉林大学生物基础实验教学中心片剂的制备和检测1、目的要求2、实验原理3、试剂与器材4、实验步骤5、注意事项6、思考题吉林大学生物基础实验教学中心1.掌握湿法制粒压片的一般工艺。2.掌握单冲压片机和多冲压片机的使用方法及片剂质量的检查方法。目的要求吉林大学生物基础实验教学中心吉林大学生物基础实验教学中心片剂是应用最广泛的剂型之一,压片的工艺流程中各工序都直接影响片剂的质量。1.优点:剂量准确、质量稳定、服用方便、成本低。2.制片的方法:制颗粒压片、结晶直接压片、粉末直接压片等。3.制颗粒的方法:干法和湿法。实验原理湿法制料压片的工艺流程:混合均匀主药+辅料(稀释剂或填充剂、崩解剂)----------→润湿剂或粘合剂过筛干燥混合粉料--------------→软材----→湿颗粒-----→润滑剂、崩解剂干颗粒(测定含量、水分)-→整粒------------→压片吉林大学生物基础实验教学中心工艺流程关键环节:1.辅料选择:根据主药的性质选好粘合剂或润湿剂;2.软材制备:要控制粘合剂或润湿剂的用量,使之“握之成团,轻压即散”,并握后掌上不沾粉为度;3.湿颗粒制备:过筛制得的颗粒一般要求较完整,可有一部分小颗粒。如果颗粒中含细粉过多,说明粘合剂用量太少;若呈条状,则说明粘合剂用量太多,上述情况制出的颗粒烘干后,往往出现太松或太硬,都不能符合压片的颗粒要求。颗粒大小根据片剂大小由筛网孔径来控制,一般大片(O.3~0.5g)选用14~16目,小片(0.3g以下)选用18~20目筛制粒。颗粒一般宜细而圆整。吉林大学生物基础实验教学中心吉林大学生物基础实验教学中心4.干燥、整粒过程:将已制备好的湿粒应尽快通风干燥,温度控制在40~60℃。注意颗粒不要铺得太厚,以免干燥时间过长,药物易被破坏。干燥后的颗粒常粘连结团,需再进行过筛整粒。整粒筛目孔径与制粒时相同或略小。整粒后加入润滑剂混合均匀,计算片重后压片。每片应含主药量片重=———————————————干颗粒中主药百分含量测定值badgranulationgoodgranulation吉林大学生物基础实验教学中心1.试剂:维生素C(抗坏血酸)、淀粉、糊精、酒石酸、乙醇、硬脂酸镁、乙酰水杨酸(阿司匹林)、滑石粉2.器材:颗粒机、压片机、干燥箱、智能崩解试验仪、脆碎度检测仪、智能溶出仪、硬度计、分光光度计试剂与器材吉林大学生物基础实验教学中心(一)维生素C片的制备1.处方维生素C25.0g淀粉10.0g糊精15.0g酒石酸0.5g50%乙醇适量硬脂酸镁0.5g————————————...

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