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仅供医疗卫生专业人士作学术参考仅供医疗卫生专业人士作学术参考11-2019-RESP-1204683-0092仅供医疗卫生专业人士作学术参考完备剂型,4mg、5mg、10mg适用于不同年龄的患者1-31.Dataonfile,MSDLPC(T)2.Dataonfile,MSDLPC(CT)3.Dataonfile,MSDLPC(OG)1-5岁4mg颗粒剂2-5岁4mg咀嚼片6-14岁5mg咀嚼片≥15岁10mg片剂每晚服用1片每晚服用1片每晚服用1片每晚服用1袋(直接服用或与食物、婴儿配方奶粉混合服用)仅供医疗卫生专业人士作学术参考4mg咀嚼片是2-5岁哮喘患儿的有效剂量4.KnorrB,etal.JClinPharmacol.2001;41(6):612-619.一项药代动力学研究显示4:2-5岁儿童口服孟鲁司特4mg咀嚼片的AUC与成人口服10mg片剂相当儿童与成人的血浆浓度-时间曲线下面积(AUCpop)的几何平均数比为1.05(90%CI0.90-1.22),提示2-5岁儿童的AUCpop与成人的AUCpop相当,而且90%CI在预定义的0.5-2.0范围内。≥15岁成人(n=16)2-5岁儿童(n=15)0600120018002400300025952721AUCpop几何平均数(ng·h/mL)10mg4mg仅供医疗卫生专业人士作学术参考5mg咀嚼片是6-14岁哮喘患儿的有效剂量5.KnorrB,etal.JClinPharmacol.1999;39(8):786-793.一项药代动力学研究显示5:6-14岁儿童口服孟鲁司特5mg咀嚼片的AUC与成人口服10mg片剂相当*6-8岁儿童的实际AUC0-∞值和9-14岁儿童标化后的AUC0-∞值与成人(即10mg片剂)的实际AUC0-∞值是相当的。水平虚线表示成人的AUC几何平均数,上下两条水平实线分别表示AUC几何平均数±2SD。箱线图顶部和底部分别表示AUC的第75百分位和第25百分位,上、下边缘表示非离群范围内的最远值。★代表可能的离散值,非离散范围为第25百分位-1.5×(第75百分位-第25百分位)~第75百分位+1.5×(第75百分位-第25百分位)。≥15岁成人(n=17)6-8岁儿童(n=19)9-14岁儿童体重≤45kg(n=9)9-14岁儿童体重>45kg(n=9)010002000300040005000AUC(ng·h/mL)10mg★★5mg*5mg*5mg*仅供医疗卫生专业人士作学术参考孟鲁司特显著提高依从性,改善哮喘控制6.McIvorRA,etal.CanRespirJ.2009;16SupplA:11A-21A.临床医生分别在基线时和第6周时评估ICS和孟鲁司特的依从性。研究使用一个两分问题来询问患者是否出现忘服、漏服哮喘控制药物的情况和一个定量问题来确定未服用哮喘控制药物的次数,一次评估依从性。不依从定义为实际服药剂量少于80%的处方剂量。一项在534名6岁以上哮喘患者中开展的多中心、前瞻性、开放性研究显示6:换用孟鲁司特后依从性显著提高孟鲁司特显著改善哮喘控制ICS(...

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