第六章粉粒学本章要求：1．掌握粉粒粒径，堆密度及流动性的测定方法。2．熟悉粉粒理化特性对制剂的工艺、有效性，稳定性及安全性的影响及其应用。3.了解粉粒的形态，比表面积、孔隙率、可湿性的意义及其在药剂学中的应用。4.重点介绍与药物制剂有关的粉粒的理化特性及其实验方法，有利于控制和改进第一节概述一、粉粒学的概念(一)固体微粉化的方法(二)粉粒学的研究领域二.粉粒学在药剂学中的应用粉粒是指固体细小粒子的集合体，既包括药剂学中的粉末(粒径较小)，又包括颗粒(粒径较大)。粉粒中粒子的直径可由0.1um到数mm。定量地研究粉粒理化性质的科学称为粉粒学(Micromeritics)。粉粒学的概念机械粉碎法：高速粉碎机、流能磨超声波粉碎法微粒结晶法及固体分散法等固体微粉化的方法①粉粒的力学现象，例如粉粒的流动、堆积、填充等性能，粉粒的孔隙率等②粉粒的物理现象，例如电现象等③粉粒的化学现象，例如粉粒的吸附现象及粉粒与气体或液体的反应等粉粒学的研究领域第一节概述一、粉粒学的概念二.粉粒学在药剂学中的应用(一)粉粒理化特性对制剂工艺的影响(二)粉粒理化特性对制剂有效性的影响(三)粉粒理化特性对制剂稳定性的影响(四)粉粒理化特性对制剂安全性的影响1．对混合均匀性有影响2．对分剂量准确性有影响3.对可压性有影响粉粒理化特性对制剂工艺的影响混合是固体制剂生产中的重要过程，混合均匀度是某些固体制剂的重要质量标准之一。药物粉粒的粗细、密度、形态等都与混合均匀度有关。各成分的粒子大小及密度不同或其形态不适宜，都可能使混合发生困难或使已混匀的粉粒因加工、运输中的振动而分层。粉粒的湿度对混合也有影响。对混合均匀性有影响在散剂、胶囊剂等分装以及片剂生产中一般都是按容积分剂量，因此，粉粒的堆密度、流动性对分剂量的准确性有影响。粉粒的堆密度除决定于药物本身的密度外，还与粉粒粒子的大小及形态等有关。而粉粒的流动性则与粒子大小及其分布、粒子形态等有关。在一定范围内，粒子大，流动性好；流动性好的颗粒中加入较多的细粉末，有时使其流动性变差;当粒子大小分布很宽时，小粒子可通过大粒子间的孔隙落到底部而使分层，由于粒子大小不同而致其堆密度不同。粒子的形态规则，表面光滑，其流动性往往较好。对分剂量准确性有影响通常粒子细小，粒度分布均匀的粒子具较大的比表面，片剂的可压性好，硬度大，片重差异小。反之，粒子粗大或粒度分布不匀，引起颗粒填模不均匀，片重差异，并使冲头压力分布不均匀...
