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创新药行业研究报告:拥抱变革·制胜创新之二顾盼大分子市场~创新靶点篇-20190805-国元证券-35页.pdfVIP免费

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请务必阅读正文之后的免责条款部分1/35[Table_Main]行业研究|医疗保健|制药、生物科技与生命科学证券研究报告创新药行业研究报告2019年08月05日[Table_Title]拥抱变革·制胜创新之二:顾盼大分子市场——创新靶点篇[Table_Summary]报告要点:PD-1/PD-L1单抗全球市场格局初定,K药保持高增速目前海外上市六款PD-1/PD-L1药物,通过适应症拓宽,实现产品放量之路。自Opdivo和Keytruda2014年上市后,海外掀起了PD-1研发热潮,目前共有6款药物获批上市,PD-1单抗全球销售额达147亿美元,其中O药和K药分别实现销售收入75.7亿美元和71.7亿美元,同比增长31.36%和88.26%。随着K药在NSCLC适应症上的胜利,K药销售额目前成功超越O药,并继续保持较快的增速。国内市场竞争激烈,恒瑞/君实/信达/百济神州四家进度领先目前国内已有3款国产PD-1药物获批上市,分别为君实、信达和恒瑞医药相关产品,百济神州已提交NDA,有望成为第四家。国产PD-1/PD-L1研发进入白热化竞争阶段,未来价格战将不可避免,目前国产PD-1赠药后费用在10~20万之间,不排除进一步降价可能性。同时,各大厂商在不同适应症上也纷纷展开临床,根据国内肿瘤发病特点,胃癌、肺癌、食管癌和肝癌是重点领域,其中恒瑞医药目前进展最快。从适应症覆盖人群推算,若适应症顺利获批,四款药物未来有望实现超80亿元收入。此外,罗氏、复宏汉霖、正大天晴等药企进度也较快。双抗有望成为下一个研发热潮,ADC药物以HER2靶点为主在生物创新药领域,目前双抗和ADC受追捧,有望成为下一个热点,其中双抗在技术平台的发展推动和肿瘤免疫治疗的概念兴起下,PD-L1/PD-1相关靶点在研产品不断增加,而国内恒瑞医药、康方生物、康宁杰瑞、信达生物等医药企业也有所布局。ADC药物目前国内主要在研以HER2相关靶点为主。投资建议建议关注生物创新药龙头企业,PD-1进度领先,后续在研管线丰富的恒瑞医药(600276.SH),信达生物(1801.HK),君实生物(1877.HK),百济神州(6160.HK),复星医药(600196.SH)和中国生物制药(1177.HK)。风险提示药物研发存在不确定性;药物上市审批进展存在不确定性;药品上市后存在降价风险;产品商业化推广存在不确定性;产品上市后可能面临较大的降价压力。[Table_Invest]推荐|维持[Table_PicQuote]过去一年市场行情资料来源:Wind[Table_DocReport]相关研究报告拥抱变革·制胜创新之一:顾盼大分子市场:政策&市场篇——2019/7/31[Table_Author]报告作者分析师金红执...

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