证券研究报告新三板医药行业年度策略报告2020年新三板医药行业年度策略：三大变量促行业分化，创新与体外诊断是主线2020.1.3赵巧敏(分析师)胡家嘉（分析师）电话：020-88836110邮箱：zhaoqm@gzgzhs.com.cnhu.jiajia@gzgzhs.com.cn执业编号：A1310514080001A1310519070001【宏观环境篇】受宏观环境变化影响，医疗需求持续扩张目前我国医药行业的需求不断提升，且随着部分社会变化导致用药结构有所转变，我国人口老龄化不断加速，居民人均可支配收入稳步提升，医疗需求扩张。医保多重改革，创新是医药发展硬核。我国医保覆盖面广，长期面临收支平衡压力，收支压力催生一系列的改革。（1）产业链改革：医药专业化分工趋势明显，医药、医疗、医保和流通四大领域面临重大改革；（2）医保控费：2019年9月“4+7”试点扩围带量采购，相比2018年试点城市同种药品采购价平均降幅为59%，仿制药行业面临洗牌，鼓励药企进行创新；（3）医保结构：2019年11月国家医保局发布《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》对医保目录进行调整，优化药品结构，突出临床用药需求；通过创新药医保谈判，加快创新药进入医保体系，创新是药企未来发展关键。医疗器械控费助推体外诊断和病理诊断快速增长2019年中央深改委发布《关于治理高值医药耗材的改革方案》，完善高值医用耗材价格体系，医疗招采要求趋严，医疗器械控费不断落实。DRGs医保分组付费与高值耗材降价凸显病理精确诊断的优势，体外诊断企业获得优质发展机会。投资领域：重点关注创新药企业和体外诊断企业（1）创新药：国内药品以仿制药为主，创新药市场规模尚小，在政策扶持下，基于临床需求的创新药将快速放量，未来市场销售将持续增长；（2）医疗器械：器械消费提升空间大，受益于政策红利和技术升级，专注创新、可采用国产技术替代进口以及可实现临床需求的体外诊断企业值得关注。【行业篇】创新药行业发展处于黄金期，新药申报与上市数量屡创新高2018年1月1日至2019年12月25日，NMPA批准首次上市新药数量达到91个，其中国产新药达到17个。二类创新药处于起步阶段，申报数量增长速度快，2019年1月至11月二类创新药申报数量达166个，同比增长38.33%。医疗器械领域关注体外诊断（IVD）体外诊断（IVD）是医疗器械市场最大的细分领域，进口替代空间巨大。国内IVD相关企业发展迅速，预计2019年达到700亿元的市场规模。52家IVD相关新三板企业2019年中期营收与归母净利润同比增长分别为15.93%...
