药剂药动教研室何华娟注射剂和滴眼剂第四章注射剂与滴眼剂第一节概述第二节热原第三节注射剂的溶剂与附加剂第四节灭菌法第五节注射剂的制备第六节输液剂第七节注射液无菌粉末第八节滴眼剂第四章注射剂与滴眼剂知识要点掌握注射剂的定义、分类、质量要求。熟悉注射剂的特点及给药途径。掌握热原的概念、组成、性质、污染途径及除去方法。掌握注射用水的质量要求及制备原理。熟悉注射用油的要求。掌握注射剂的附加剂种类、作用和常用浓度。掌握灭菌的概念、重要性、湿热灭菌法及其影响因素。熟悉DT、Z、Fo值的概念及意义。了解化学灭菌法和无菌操作法。第一节概述第一节概述粉针剂示意图安瓿注射剂示意图第一节概述一、注射剂的概念、特点与分类〔一〕注射剂的定义：是指药物与适宜的溶剂或分散介质制成的供注入体内的溶液、乳浊液或混悬液及供临用前配制或稀释成溶液或混悬液的粉末或浓溶液的无菌制剂。第一节概述〔二〕注射剂的分类1．按分散系统：溶液型注射剂。包括水溶液和非水溶液。易溶于水〔油〕而且在水〔油〕溶液中稳定的药物。氯化钠注射液，葡萄糖注射液等。第一节概述〔二〕注射剂的分类1．按分散系统：混悬型注射剂。水难溶性药物或注射后要求延长作用时间的药物，可制成水或油的混悬液。第一节概述〔二〕注射剂的分类1．按分散系统：乳剂型注射剂。水不溶性的液体药物，根据医疗需要制成。第一节概述〔二〕注射剂的分类1．按分散系统：注射用灭菌粉末。俗称粉针剂，将药物的灭菌粉末分装在安瓿或其他适宜的容器中，临用前以适当的溶剂溶解或混悬的制剂。第一节概述第一节概述2．按?中国药典?现行标准分为：注射液。药物制成的供注入人体内的无菌溶液型注射液、乳状液型注射液或混悬型注射液。可用于肌内注射、静脉注射、静脉滴注等。注射用无菌粉末。俗称粉针剂。药物制成的供临用前用适宜的无菌溶液配制成澄清的溶液或均匀混悬液的无菌粉末或无菌块状物。注射用浓溶液。药物制成的供临用前稀释静脉滴注用的无菌浓溶液。另外，按体积大小分为：普通注射剂、输液。第一节概述〔三〕注射剂的特点1．注射剂的优点〔1〕药效迅速，作用可靠。〔2〕适用于不宜口服给药的药物。〔3〕适用于不能口服给药的患者。〔4〕产生局部、定位作用。〔5〕具有长效作用。第一节概述2．注射剂的缺点：〔1〕使用不便。〔2〕平安性问题。〔3〕稳定性问题。〔4〕制备工艺相对复杂。第一节概述〔四〕注射剂的给药途径第一节概述〔四〕注射剂的给...
