年度报告2017证券简称：乐普诊断证券代码：833729乐普（北京）诊断技术股份有限公司Lepu(Beijing)DiagnosticsCo.,Ltd公司年度大事记一、完成股权变动后的相关变更工作北京乐普医疗科技有限责任公司完成对乐普诊断（原恩济和）的股权收购，成为乐普诊断控股股东，蒲忠杰成为乐普诊断实际控制人。2017年7月26日经2017年第一次临时股东大会审议通过，公司组成收购后改选的第一届董事会、第一届监事会，董事长、法定代表人由谢兵变更为董飒英，监事会主席由陈艳平变更为李韫，并对高级管理人员进行了调整。2017年11月30日，公司换届选举产生了第二届董事会、第二届监事会，并对高级管理人员进行了重新聘任。2017年10月26日完成公司名称工商变更登记及章程备案手续，并取得了北京市工商行政管理局昌平分局换发的《营业执照》。自2017年11月28起，公司名称及证券简称变更在全国中小企业股份转让系统正式生效。公司的中文名称由“北京恩济和生物科技股份有限公司”变更为“乐普（北京）诊断技术股份有限公司”，英文名称由“BeijingEnjiheBiologicalEngineeringCo.,Ltd”变更为“Lepu(Beijing)DiagnosticsCo.,Ltd”，证券简称由“恩济和”变更为“乐普诊断”，证券代码保持不变。公司完成了一系列基础资质证照的变更工作，包括但不限于《医疗器械生产许可证》、《医疗器械经营许可证》以及82项试剂产品的《医疗器械注册证（体外诊断试剂）》。二、持续开展产品注册及研发工作公司顺利完成与罗氏诊断产品（上海）有限公司合作的16项试剂产品增加校准品、质控品的许可事项变更项目，并一次性通过该变更项目的质量管理体系考核，取得变更批件。公司在研的28项产品丰富了公司的产品线，其中15项新产品属于市场前景广阔的主流大类品种，将为公司注入新的生命力。公司顺利完成82项产品ISO13485：2003医疗器械质量管理体系认证年度监督审核工作。三、获得高新技术企业证书公司获得北京市科学技术委员会、北京市财政局、北京市国家税务局、北京市地方税务局联合颁发的《高新技术企业证书》(证书编号：GR201711003575），发证时间为2017年10月25日，有效期三年。本次高新技术企业的认定系在原证书有效期满后进行的重新认定。乐普（北京）诊断技术股份有限公司2017年年度报告公告编号：2018-0161目录第一节声明与提示..........................................................................................3第二节公司概况.....................................
