12019年度报告君实生物NEEQ:833330上海君实生物医药科技股份有限公司ShanghaiJunshiBiosciencesCo.,Ltd.2公司年度大事记2019年4月，重组人源化抗BTLA单克隆抗体注射液（TAB004/JS004）获得美国食品药品监督管理局（FDA）药物临床试验批准。2020年1月，TAB004/JS004药物临床试验申请获得国家药品监督管理局批准。2019年11月，公司临港生产基地获得了上海市药品监督管理局核准签发的《药品生产许可证》。临港生产基地已拥有5条生产线总共30,000L发酵产能，吴江生产基地已完成技术升级改造，拥有3,000L的发酵能力。2019年11月，阿达木单抗注射液（UBP1211）的新药申请获得国家药品监督管理局受理。UPB1211为修美乐的生物类似药，用于治疗如类风湿关节炎等自身免疫性疾病。2019年8月，重组人源化抗IL-17A单克隆抗体注射液（JS005）的药物临床试验申请获得国家药品监督管理局批准。0102030405062019年6月，公司2018年年度股东大会、2019年第一次内资股类别股东大会、2019年第一次H股类别股东大会审议通过《关于公司首次公开发行人民币普通股（A股）股票并在科创板上市方案的议案》。2019年9月，公司首次公开发行股票并在科创板上市的申请已获得上交所的正式受理。2019年，公司分别与杭州多禧生物科技有限公司、上海华奥泰生物药业股份有限公司、润佳（苏州）医药科技有限公司以及AnwitaBiosciences,Inc.签署了药物技术转让或许可协议。3目录第一节声明与提示.................................................................................................................6第二节公司概况....................................................................................................................9第三节会计数据和财务指标摘要.......................................................................................11第四节管理层讨论与分析...................................................................................................14第五节重要事项..................................................................................................................32第六节股本变动及股东情况...............................................................................................39第七节融资及利润分配情况............................................................................
