药学与临床研究药学PharmaceuticalandClinicalResearch研究HPLC法同时测定儿童化妆品中达克罗宁与新康唑的含量吴旭,金鹏,刘洋,苏晶准安市食品药品检验所，准安223300品**摘要目的：建立儿童化妆品中达克罗宁与新康唑含量测定的高效液相色谱方法。方法：采用Cis柱色谱柱(250mm×4.6mm,5μm)或等效色谱柱；流动相A为0.02moL·L-1磷酸二氢钠水溶液（H,PO4调pH值至3.0），流动相B为甲醇，行梯度洗脱；流速：1.0mL·min-"；检测波长：280、202nm；柱温：30℃;进样量：10μL。结果：达克罗宁和新康唑在1~100μg·mL-1范围内线性关系良好，提取效果、特异性、耐用性、准确度、精密度均符合要求。结论：该方法可同时测定儿童化妆品中达克罗宁和新康唑的含量，为违禁成分的检测提供参考。关键词儿童化妆品；新康唑；达克罗宁；含量测定中图分类号R927.2文献标志码A文章编号1673-7806(2023)04-313-04随着社会的发展和生活水平的提高，儿童化妆品的普及率越来越高,其安全性亦备受消费者关注。在某次江苏省化妆品省级监督抽检中，某公司生产的儿童用护肤品中检出了新康唑和达克罗宁两种未列人化妆品原料的物质。新康唑为酮康唑（Ⅱ）的衍生物，主体结构与酮康唑完全相同,是一种咪唑类新型广谱抗生素，可抑制真菌麦角甾醇生物合成，并改变细胞膜其它脂类化合物的组成"。酮康唑不能用于个人护理品中[2,而新康唑主要用以去屑、杀菌和调节皮肤油脂3]。达克罗宁多以盐酸盐形式存在，是一种新型处方类局部麻醉药,作用于皮肤及粘膜表面,具有镇痛、止痒及杀菌作用5。新康唑和达克罗宁在我国主要用于医学领域，在化妆品中属于禁用成分，不应在化妆品特别是儿童化妆品中使用。本研究建立了化妆品中新康唑和达克罗宁的检验方法，弥补了现行化妆品安全检测方法的不足，为行政监管打击个别企业非法添加违禁成分的行为提供了技术支撑。1仪器与药品、试剂1.1仪器与试剂Waters2695/2998高效液相色谱仪（美国沃特世公司）；岛津LC-2030高效液相色谱仪（日本岛津公*基金项目江苏省市场监督管理局科技计划项目(KJ21125111)作者简介吴旭，女，副主任药师E-mail:000vita@163.com*通信作者苏晶，女，正高级工程师E-mail：258076653qq.com收稿日期2023-03-16修回日期2023-06-27司）;METTLERXS205电子天平（瑞士梅特勒-托利多科技有限公司），KH7200型超声波清洗仪（昆山禾创超声仪器有限公司）,ThermoMULTIFUCEX1R高速离心机（美国赛默飞世尔科技公司），XW-80A涡旋混合仪(上海驰唐电子...
