科技中国2023年1月第1期68细胞产业集群发展的地方实践与探索■文/于鑫赵绘存孟祥芳金鹿（天津市科学技术发展战略研究院）随着新一轮科技革命和产业变革加速拓展，以CAR-T为代表的细胞与基因治疗技术突破及产业化发展加速演进，全球及我国细胞产业迅速步入发展快轨。京津冀特色“细胞谷”作为国内细胞产业发展的核心聚集区，在技术创新、政策创新、应用创新“多轮驱动”下，细胞产业规模稳步增长，引领示范作用显著。面向“十四五”时期，京津冀特色“细胞谷”将逐步进入裂变式、高质量发展新阶段，也将成为天津加快实现“制造业立市”战略目标、构筑经济发展新优势的关键路径选择。一、京津冀特色“细胞谷”发展面临的形势（一）核心技术迭代加快，细胞疗法前景广阔从生物技术演绎进程及发展趋势看，干细胞研究已成为各国竞相追逐的前沿热点，美国干细胞临床研究保持绝对领先地位，欧盟审核并获准上市干细胞产品数量最多，我国干细胞临床研究项目数量位居世界第二，尤其在CD19、BCMA等靶点的临床研究处于国际一流水平。根据Clinicaltrials.gov（美国最大的临床试验数据库）最新公布，截至2022年1月，世界干细胞临床研究项目已登记6065项，美国（2865项）、中国（659项）、法国（378项）稳居前三。目前，国内共有29个干细胞新药项目获得国家临床默示许可，133家干细胞研究机构通过国家备案，重点以北京大学、中国科学院、上海交通大学等为主要代表的综合性干细胞研究机构技术研发优势突出，已面向市场授权大量干细胞专利。此外，在新冠疫情催化下，干细胞疗法迅速站上“风口”，被国家列入“三药三方案”重点发展领域，与新冠治疗有关的18项攻关项目陆续获准，迎来高速发展战略机遇期。（二）政策红利密集释放，产业发展蓄势添能近些年，欧美日韩等重点国家将干细胞产业作为引领未来生物经济发展的重要支撑，相继建立了一系列干细胞产业支持政策。纵观国内，自2006年国家中长期规划纲要中提出将干细技术列入生物技术重点研发领域以来，国家、各部委及重点省市层面支撑细胞产业发展的政策持续加码，利好政策多点开花。国家“973计划”“863计划”及“国家重点研发计划干细胞及转化研究重点专项”等系列重大科技政策均对加强干细胞研究提出明确要求，将细胞产业发展纳入国家——以京津冀特色“细胞谷”建设为例科技中国2023年1月第1期69发展战略。据不完全统计，截至2021年底，国家及重点省市层面出台支撑细胞产业发展的政策、规划、方案将近百余项，...
