化学工程与装备2023年第1期232ChemicalEngineering&Equipment2023年1月药品稳定性试验箱能效测试方法夏晟,唐秋菊,谭劼(重庆科瑞制药(集团)有限公司,重庆400060)摘要:药品稳定性试验箱是一种能够为药品稳定性研究提供温度、湿度和光照环境的实验箱体在目前的临床应用中极为广泛,而这一设备由于使用时间较长,并且单台功率较大,这就导致药品稳定性试验箱在使用过程中会消耗诸多的能源,本文中针对药品稳定性实验进行分析,并探讨了能效测试时环境温湿度与箱体内温湿度的典型状态,通过数据测试得出了制冷工况和制热工况的试验模型,建立了完整的能效测试方式,旨在为我国现代化的药箱稳定性实验箱使用提供帮助与参考。关键词:药品稳定性试验箱;能效分析;测试方法;药品测试药品稳定性试验箱是一种能够为药品稳定性研究提供温度、湿度和光照条件的箱体,将其应用于制药企业中,能够对药品和新药起到加速试验以及长期实验,也可以开展强光照实验和高温实验等[1]。在目前我国药品生产企业和药品研发企业等多个机构具有较为广泛的应用。而目前我国在国内还并没有药品稳定性试验箱的产品标准生产企业,在进行管理时往往根据自身的相关制度以及我国的行业标准作出参考,从原理上来进行分析药品稳定性试验箱主要通过加热管加热实现升温,同时应用压缩机工作实现降温,通过设备的综合应用,则能够建立对应的温度条件和湿度条件,一般情况下,药品稳定性试验箱的额定功率会控制在2kw以上。我国的食品药品监督管理总局通告中明确规定对药品稳定性实验的温湿度以及环境实验进行了具体的说明,要求在进行实验室实验时间应当至少控制在5天以上并且最长的实验时间,可达到12个月。长期以来药品稳定性试验箱的用户主要关注温湿度的控制指标,再加上冷效标准的缺失,这就导致药品的稳定性试验箱生产厂商并没有重视产品的能耗问题,导致设备在使用过程中出现能源巨大浪费的情况。所以相关工作人员需要积极开展药品稳定性试验箱的能效测试,对于我国的药品稳定性测试来说,有十分积极的作用。1产品基本结构药品稳定性试验箱,在进行制作时主要结构包括腔体、温湿度循环系统、制冷制热系统、控制面板等多个部分。而导致药品稳定性试验箱能耗受到影响的主要因素包括箱体的绝热保温性能、制冷机组的制冷效率;为了满足实验箱内的实验温度条件,往往会采用冷热对冲的热评方式,这就导致所消耗的能量较大[2]。药品稳定性试验箱在使用过程中主要通过微电脑对温度...